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NIBSC 13/100 人活化凝血因子X(jué)I標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：13/100
Description：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)
描述：人活化凝血因子X(jué)I（FXIa）標(biāo)準(zhǔn)品
活化凝血因子X(jué)I （FXIa） 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，人，旨在量化治療產(chǎn)品中 FXIa 活性。 該制劑于2014年10月由世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)（ECBS）確立為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽效力為9.8 IU/安瓿。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。
將單批純化的人FXIa（相對(duì)于國(guó)際參比試劑為11,500 u/mg）用50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml海藻糖和0.5%人血清白蛋白稀釋至約10 u/ml。 然后，將該材料分發(fā)在大約18,000個(gè)編碼為13/100的玻璃DIN安瓿瓶中，并在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)1采用的條件下進(jìn)行冷凍干燥。 698個(gè)檢查重量安瓿的液體含量平均重量為1.0078g，變異系數(shù)為0.15%。 平均殘余水分為0.15%（n = 12），平均頂空氧為0.19%（n = 12）。
NIBSC 13/100 人活化凝血因子X(jué)I標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明
13/100使用說(shuō)明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。讓安瓿預(yù)熱至室溫。注意確保所有材料都在安瓿的下部。 按照指示打開(kāi)安瓿瓶。 用1.0ml蒸餾水重新配制，并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。 應(yīng)盡快使用重組材料。
部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：
| 03/192 | 生物測(cè)定用重組人甲狀腺刺激激素 |
| 14/160 | IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A |
| 95/656 | 干擾素α-2b（人類(lèi)rDNA來(lái)源） |
| 04/176 | 用于NAT檢測(cè)的惡性瘧原蟲(chóng)DNA |
| 11/210 | 抗人CD4-FITC結(jié)合0.5ml |
| 89/512 | 巨噬細(xì)胞集落刺激因子 （CSF-1）（人 rDNA 來(lái)源） |
| 03/200 | 白細(xì)胞介素-18（人rDNA衍生） |
| 10/252 | 人凝血因子VII濃縮物 |
| 13/148 | IVIG + 抗 D 用于陰性對(duì)照 IVIG |
| 85/616 | 血紅蛋白F裂解物，WHO參考標(biāo)準(zhǔn) |
| 82/508 | 甲狀旁腺激素，人型，合成（1-34）片段 |
| 85/669 | 人類(lèi)心鈉素 |
| 95/544 | 白細(xì)胞介素-12 |
| 10/176 | 白細(xì)胞介素-29（干擾素λ，人rDNA來(lái)源） WHO參考試劑 |
| 01/602 | 抗細(xì)小病毒B19（人血漿） |
| 88/532 | 腫瘤壞死因子α（小鼠rDNA來(lái)源） |
