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藥品冷凍干燥機的工藝技術
2022-5-7 閱讀(1626)
藥品冷凍干燥機是指把藥品溶液在低溫下凍結，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結束后再進行解吸干燥，除去部分結合水的干燥方法。該過程主要可分為：藥品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個步驟。藥品按上述方法凍干后，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復到凍干前的狀態(tài)。
藥品冷凍干燥機具有非常突出的優(yōu)點和特點：
a)藥液在凍結前分裝，劑量準確；
b)在低溫下干燥，能使被 干燥藥品中的熱敏物質保留下來；
c)在低壓下干燥，被 干燥藥品不易氧化變質，同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力；
d)凍結時被 干燥藥品可形成"骨架"，干燥后能保持原形，形成多孔結構而且顏色基本不變；
e)復水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)；
f)脫水*，適合長途運輸和長期保存。
冷凍干燥過程中的凍結過程非常重要，因為在凍結中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率，而且影響凍干藥品的質量。因此在凍結過程中必須考慮配方、凍結速率、凍結方式、以及是否退火等問題。
