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濟南賽成電子科技有限公司
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易折式聚丙烯組合蓋作為醫(yī)藥領(lǐng)域新興的塑料輸液容器之一，一經(jīng)研發(fā)上市便憑借其*的優(yōu)良剛性和韌性，較小的收縮率、良好的耐熱性以及不易開裂等優(yōu)點，成功在短時間內(nèi)占據(jù)國內(nèi)外較大的*，這足以看出易折式聚丙烯組合蓋在市場的受歡迎程度。
由于易折式聚丙烯組合蓋為近兩年研發(fā)成功的醫(yī)藥新秀，因此包括“國家藥典”在內(nèi)的相關(guān)標準均無對此產(chǎn)品的正式標準。目前，該產(chǎn)品的檢測標準來源于擁有其發(fā)明的企業(yè)標準。在企業(yè)標準中，對易折式聚丙烯組合蓋的檢測項目具有如下明確的規(guī)定。
穿刺器靜態(tài)保持力
1、測試意義
對易折式聚丙烯組合蓋進行靜態(tài)保持力的測試，是為了確保病患在輸液過程中，將藥液袋懸掛于支架或舉著輸液袋去衛(wèi)生間以及其他必要輕微的活動時，懸掛的易折式聚丙烯組合蓋不至于掉落下來。
2、測試儀器
由濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行該指標的測試。該儀器是一款多功能的藥包材檢測儀器，通過特殊定制的夾具，雙向穿刺的傳感器，升級原有的儀器設(shè)備，從而可以實現(xiàn)對易折式聚丙烯組合蓋穿刺器靜態(tài)保持力的測試。
3、測試方法
將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出，且穿刺部位無泄漏。
4、結(jié)論
穿刺器保持4小時不拔出，若穿刺部位無泄漏，則表明達標；若發(fā)生泄漏，則表明該樣品不達標。
