Sifalimumab是一種抗干擾素－α單克隆抗體，據(jù)一項(xiàng)新的研究表明，它或可有效治療部分系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者。

研究共納入了431名系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者，涉及20個(gè)國(guó)家的107個(gè)地方。排除活動(dòng)性、重癥狼瘡性腎炎以及伴有神經(jīng)精神癥狀的SLE患者。

將患者隨機(jī)分組，分別接受200毫克sifalimumab，600毫克sifalimumab，1200毫克sifalimumab，或安慰劑治療，給藥時(shí)間為第1天，第15天和第29天，此后每隔28天給藥一次，共給藥52周。

基線時(shí)期各組研究對(duì)象的特征相似，除了安慰劑組患者的病程短，以及600毫克治療組一小部分患者同時(shí)接受霉酚酸酯治療。

在第52周時(shí)，所有治療組符合SLE疾病活動(dòng)指數(shù)2000 (SLEDAI-2K)至少4點(diǎn)改善的主要療效終點(diǎn)的患者數(shù)目，以及無顯著惡化的英國(guó)狼瘡評(píng)定組指數(shù)（BILAG）得分或醫(yī)生的評(píng)估（PGA）明顯高于安慰劑組。第24周時(shí)治療效果達(dá)到高峰，然后趨于穩(wěn)定。治療組中更多的患者其皮膚紅斑狼瘡面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分都有所改善，且治療組每天糖皮質(zhì)激素減少至低于7.5毫克的患者比例也高于對(duì)照組。

治療組更多的患者PGA得到了改善，且SLEDAI-2K中減少了≥4點(diǎn)。在600毫克和1200毫克治療組中，出現(xiàn)耀斑需要糖皮質(zhì)激素的治療的患者比例較低?；€時(shí)期關(guān)節(jié)嚴(yán)重受影響的患者中，相比于對(duì)照組，治療組受影響的關(guān)節(jié)減少的患者人數(shù)50%或更多的劑量相關(guān)增加。

研究人員并未發(fā)現(xiàn)補(bǔ)充或抗-dsDNA的水平發(fā)生明顯變化。

接受安慰劑治療的一名患者感染了帶狀皰疹病毒，而治療組19名患者發(fā)生了此感染， 1200毫克sifalimumab治療組患者的感染率zui高。1200毫克治療組中一名患者感染了肺結(jié)核。此外，還發(fā)生了幾次其他的感染，但都已經(jīng)治療解決。