長(zhǎng)沙市宏精機(jī)械設(shè)備有限公司作者
hbzhan內(nèi)容導(dǎo)讀:壓片機(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。
國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀
(1)壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大。壓片機(jī)雖然是我國(guó)生產(chǎn)歷史zui久的制藥裝備,以及出口zui早、產(chǎn)量zui大的制藥裝備。據(jù)不*統(tǒng)計(jì):我國(guó)壓片機(jī)制造商近40家,產(chǎn)量近2000臺(tái)/年,產(chǎn)品規(guī)格多大60個(gè),可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界*,是不爭(zhēng)的事實(shí)。
?。?)操作簡(jiǎn)單。這幾年壓片機(jī)制造企業(yè)開(kāi)始重視產(chǎn)品質(zhì)量,大都奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營(yíng)理念。針對(duì)國(guó)內(nèi)制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產(chǎn)規(guī)模小特點(diǎn)。壓片機(jī)制造企業(yè),開(kāi)發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單、清理方便快捷的特點(diǎn),特別是更換品種時(shí),清場(chǎng)迅速方便。
(3)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。目前,國(guó)內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)六十多個(gè)品種規(guī)格的壓片機(jī)。雖然,每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出。但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻。產(chǎn)品重復(fù)開(kāi)發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行,某一品種的壓片機(jī)生產(chǎn)廠家多達(dá)幾十家。
為了生存,許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略,有的廠家甚至*靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”,有的甚至在“粗制濫造”。為了爭(zhēng)奪定單,往往采取壓價(jià)手段,因?yàn)槠放浦艺\(chéng)度低,價(jià)格戰(zhàn)打起后,這些品牌更加吃虧,現(xiàn)在品牌正在不斷貶值。如果這種情況得不到扭轉(zhuǎn),必將導(dǎo)致我國(guó)壓片機(jī)設(shè)計(jì)制造水平整體倒退。
我國(guó)絕大部分的企業(yè)都是民營(yíng)的企業(yè),在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢(shì),嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全,技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識(shí),企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng),科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。zui值得關(guān)注的是,整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階段。可以說(shuō),人才危機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。
國(guó)外壓片機(jī)現(xiàn)狀
我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大,高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?;?的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)zui主要的發(fā)展方向。*的壓片機(jī)基本在歐美,如德國(guó)FETTE、KORSCH,英國(guó)MANESTY,比利時(shí)COURTOY,美國(guó)STOKES等。其產(chǎn)品自動(dòng)化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
?。?)高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來(lái)始終追求的目標(biāo),目前世界上主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬(wàn)片的壓片機(jī)。如Manestry公司生產(chǎn)的Xpress700型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)100萬(wàn)片;Korsch公司生產(chǎn)的XL800型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)102萬(wàn)片/h;Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)107萬(wàn)片/h;Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)150萬(wàn)片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量,國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過(guò)國(guó)外,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。
?。?)壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過(guò)密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗,壓片過(guò)程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層,壓好的片劑通過(guò)篩片、片中檢測(cè)、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序,整個(gè)過(guò)程相當(dāng)密閉。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過(guò)程是敞開(kāi)的,或者是沒(méi)有*密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。隨著GMP的深入實(shí)施,在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要,這是我們?cè)O(shè)計(jì)生產(chǎn)制造設(shè)備所必須具有的基本功能。
?。?)在位清洗。WIP(在位清洗)壓片機(jī),使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗功能,除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個(gè)部分清洗之外,壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清晰的*性。
國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀
(1)壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大。壓片機(jī)雖然是我國(guó)生產(chǎn)歷史zui久的制藥裝備,以及出口zui早、產(chǎn)量zui大的制藥裝備。據(jù)不*統(tǒng)計(jì):我國(guó)壓片機(jī)制造商近40家,產(chǎn)量近2000臺(tái)/年,產(chǎn)品規(guī)格多大60個(gè),可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界*,是不爭(zhēng)的事實(shí)。
?。?)操作簡(jiǎn)單。這幾年壓片機(jī)制造企業(yè)開(kāi)始重視產(chǎn)品質(zhì)量,大都奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營(yíng)理念。針對(duì)國(guó)內(nèi)制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產(chǎn)規(guī)模小特點(diǎn)。壓片機(jī)制造企業(yè),開(kāi)發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單、清理方便快捷的特點(diǎn),特別是更換品種時(shí),清場(chǎng)迅速方便。
(3)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。目前,國(guó)內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)六十多個(gè)品種規(guī)格的壓片機(jī)。雖然,每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出。但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻。產(chǎn)品重復(fù)開(kāi)發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行,某一品種的壓片機(jī)生產(chǎn)廠家多達(dá)幾十家。
為了生存,許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略,有的廠家甚至*靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”,有的甚至在“粗制濫造”。為了爭(zhēng)奪定單,往往采取壓價(jià)手段,因?yàn)槠放浦艺\(chéng)度低,價(jià)格戰(zhàn)打起后,這些品牌更加吃虧,現(xiàn)在品牌正在不斷貶值。如果這種情況得不到扭轉(zhuǎn),必將導(dǎo)致我國(guó)壓片機(jī)設(shè)計(jì)制造水平整體倒退。
我國(guó)絕大部分的企業(yè)都是民營(yíng)的企業(yè),在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢(shì),嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全,技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識(shí),企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng),科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。zui值得關(guān)注的是,整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階段。可以說(shuō),人才危機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。
國(guó)外壓片機(jī)現(xiàn)狀
我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大,高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?;?的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)zui主要的發(fā)展方向。*的壓片機(jī)基本在歐美,如德國(guó)FETTE、KORSCH,英國(guó)MANESTY,比利時(shí)COURTOY,美國(guó)STOKES等。其產(chǎn)品自動(dòng)化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
?。?)高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來(lái)始終追求的目標(biāo),目前世界上主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬(wàn)片的壓片機(jī)。如Manestry公司生產(chǎn)的Xpress700型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)100萬(wàn)片;Korsch公司生產(chǎn)的XL800型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)102萬(wàn)片/h;Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)107萬(wàn)片/h;Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)150萬(wàn)片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量,國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過(guò)國(guó)外,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。
?。?)壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過(guò)密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗,壓片過(guò)程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層,壓好的片劑通過(guò)篩片、片中檢測(cè)、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序,整個(gè)過(guò)程相當(dāng)密閉。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過(guò)程是敞開(kāi)的,或者是沒(méi)有*密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。隨著GMP的深入實(shí)施,在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要,這是我們?cè)O(shè)計(jì)生產(chǎn)制造設(shè)備所必須具有的基本功能。
?。?)在位清洗。WIP(在位清洗)壓片機(jī),使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗功能,除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個(gè)部分清洗之外,壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清晰的*性。
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