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行業(yè)產(chǎn)品

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極云致成（北京）科技有限公司


Midisart® 2000 PTFE

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地北京市

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更新時(shí)間：2024-12-19 09:20:49瀏覽次數(shù)：140次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Midisart® 2000 PTFE

詳細(xì)介紹

Midisart® 2000 PTFE
17805-E,17805-G,17805-UPN
 
產(chǎn)品詳情
適用于小型通氣應(yīng)用的 Midisart® 系列擁有操作簡(jiǎn)便性、靈活性和安全性。即用型過濾器采用高流動(dòng)性 PTFE 膜并經(jīng)過99%完整性測(cè)試。Midisart® BV 可耐受伽馬輻照 .
 

Applications

  • 工業(yè)
    醫(yī)藥

Biological Information

  • 細(xì)菌截留
    依照ASTM的方法，1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留

Compliance Information

  • GMP符合性
    該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范（cGMP）標(biāo)準(zhǔn)。
  • 抽提物
    產(chǎn)品達(dá)到或超過現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無菌水"的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  • 生物安全性
    濾器所有元件的材質(zhì)都通過目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。

Connections (Physical)

  • 連接器入口
    Multiple Stepped Hose Barb
  • 連接器出口
    Multiple Stepped Hose Barb

Dimensions

  • 過濾面積
    20 cm2
  • 高度
    508 mm

Features

  • 分公司
    制藥 / 生物技術(shù)

Materials of Construction

  • 外殼材料
    聚丙烯(PP)
  • 膜材料
    聚四氟乙烯 (PTFE)

Operating Conditions

  • Maximum Differential Pressure
    3 bar
  • 操作壓力
    3 bar (44 psi)

Physicochemical Information

  • Gamma Stable
    否
  • 截留率
    0.2 µm
  • 無纖維溶出
    該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
  • 細(xì)菌內(nèi)毒素
    < 0.18 EU/mL ，由LAL 測(cè)試決定
  • 終端過濾器孔徑
    0.2 µm

Product Information

  • 初級(jí)產(chǎn)品類型
    過濾器
  • 包裝
    獨(dú)立無菌包裝
  • 類型
    空氣過濾器
  • 過濾器類型
    扁盤囊式過濾器

Specifications

  • Capsule/Cartridge Format
    Flat Disc Capsules
  • Filter Format
    Capsules
  • 要求的最小起泡點(diǎn)
    1.1 bar | 15.95 psi

Sterility

  • Sterilizing Grade
    否

Usage Protocols

  • Sterilization Method
    Autoclavable
  • Sterilization Procedures
    高壓滅菌:最多20次 ， 134 ℃, 2 bar | 29 psi

關(guān)鍵詞：無菌包 空氣過濾器

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