FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器，它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計，滿足GMP對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測試方法的需求。

1、采樣直接，采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速保持基本一致，準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)微生物的濃度。

2、采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面。

3、大大地提高了符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)的活性粒子的采集效率。

4、系統(tǒng)設(shè)計優(yōu)化了撞擊速度，保證了生物學(xué)效率。

5、儀器采用電腦板控制，低噪音泵采樣，因此操作簡單、性能穩(wěn)定。

6、采集頭采用304不銹鋼制造，可適合各種方式消毒。

FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器主要特征及參數(shù)：

1、采樣頭為無數(shù)微孔，使微生物均勻分布在瓊脂表面，減少了塵菌重疊，降低了微生物計數(shù)誤差。

2、采樣流量：100L/min。

3、采樣頭口流速： 0.38m/s左右，與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本相同(等速采樣)。

4、采樣量可從0.001—9.999m?任意設(shè)定。

5、使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿Φ90*15

6、電源：DC12V，插孔內(nèi)為正，外為負(fù)

7、外形尺寸：主機(jī)200*240*150(寬*深*高)，采樣頭  Φ120*60 。

三、使用環(huán)境

1、溫度：10--35℃

2、相對濕度：10--90﹪RH

3、大氣壓力：80—110kPa

4、最大含塵濃度：100000000顆/ m?@0.5?m 或0.2mg/m?

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測試方法

GB/T 16293-2010 

附錄A

(規(guī)范性附錄)潔凈室（區(qū)）采樣點布置

附錄B

(規(guī)范性附錄)培養(yǎng)基的滅菌及準(zhǔn)備

B．1 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）培養(yǎng)基的滅菌及準(zhǔn)備  

B．1.1 培養(yǎng)基采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基，可以按以下處方制備，也可使用按該處方生產(chǎn)的符合要求的脫水培養(yǎng)基。配制后按培養(yǎng)基規(guī)定的經(jīng)驗證合格的滅菌程序滅菌。

B．1.2 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基配方 

酪蛋白Pancreatin消化物--15g

大豆粉木瓜蛋白酶消化物--5g

氯化鈉--5g

瓊脂--15g

純化水--1000mL

取上述成分除瓊脂，混合，微熱溶解，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.3±0.2，加入瓊脂，加熱融化后，分裝，滅菌，冷卻至約60℃，在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿（φ 90mm1） ）中。加蓋后在室溫放至凝固。  

B．2  沙氏瓊脂培養(yǎng)基（SDA）培養(yǎng)基的滅菌及準(zhǔn)備

葡萄糖………………………………………………………………  40g

酪蛋白Pancreatin消化物、動物組織的胃酶消化物等量混合…………  10g

瓊  脂………………………………… ……………………………  15g

純化水…………………………………………………………… 1000Ml

取上述成分除瓊脂，混合，微熱溶解，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為5.6±0.2，加入瓊脂，加熱融化后，分裝，滅菌，冷卻至約60℃，在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿（φ 90mm） 中。加蓋后在室溫放至凝固。

B．3  培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)及保存  

制備好的培養(yǎng)基平皿宜在2℃~8℃保存，一般以一周為宜或按廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。采用適宜方法在平皿上做好培養(yǎng)基的名稱、制備日期記錄的標(biāo)記。