 |
山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 輸液器拉力強(qiáng)度測(cè)試儀,導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀,吻合器包裝剝離強(qiáng)度測(cè)試儀 |
會(huì)員.png)
聯(lián)系電話
13023169219
針刺入和拔出測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2024-1-9 閱讀(336)
針刺入和拔出測(cè)試儀
用途
醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀是一種用于測(cè)試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備。它主要用于評(píng)估醫(yī)療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類器械，如注射器、穿刺針、導(dǎo)管等。
這種測(cè)試儀的主要用途包括以下幾個(gè)方面：
針刺性能測(cè)試：醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以模擬真實(shí)使用情況下的針刺過程，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評(píng)估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求。
安全性評(píng)估：這種測(cè)試儀可以用來測(cè)試醫(yī)療器械的安全性能，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實(shí)使用情況下的針刺過程，可以評(píng)估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會(huì)出現(xiàn)安全隱患。
質(zhì)量控制和驗(yàn)證：醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以用于質(zhì)量控制和驗(yàn)證過程。制造商可以使用這種測(cè)試儀來檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求，并確保其性能和安全性與標(biāo)準(zhǔn)一致。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0285.6-2020
技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng)：PLC;
操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語音；
高精度滾珠絲桿，高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng)，無級(jí)變速；
速度出廠設(shè)置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;
配置水槽1只；
配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；
專用夾具1套
原理
使用專用針穿刺注射件，并記錄刺人和拔出的峰值力。
儀器
拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī)。
夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。
步驟
1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照
2和C33進(jìn)行試驗(yàn)。
3.針刺入力試驗(yàn)
1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度
2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上。
3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。
4將針置于穿刺表面上方。
5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的
底部。
記錄峰值刺入力。
1針拔出力試驗(yàn)
2在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度
3從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。
