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山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司
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往復(fù)筒法自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2023-9-25 閱讀(370)
往復(fù)筒法自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)
一，產(chǎn)品介紹：
自動(dòng)往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)，由往復(fù)筒溶出裝置和自動(dòng)取樣工作站組成。滿足美國(guó)藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥典相關(guān)要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空?qǐng)A筒，將待測(cè)樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中輕輕上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)。溶出介質(zhì)透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)往復(fù)筒，在藥品的溶出過(guò)程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。
二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合FDA 21 CFR Part 11要求。
三，主要特點(diǎn)：
1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求；
2.連桿式往復(fù)結(jié)構(gòu)，保證往復(fù)行程固定不變；
3.更好的漏槽條件，對(duì)于低溶解度藥物有更好的溶解效果；
4.標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)滿足多介質(zhì)間全自動(dòng)切換，更好模仿人體pH環(huán)境變化；
5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等；
6.在線過(guò)濾功能：兩級(jí)過(guò)濾，柱狀過(guò)濾及0.45um濾膜循環(huán)式過(guò)濾，0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中，充分解決樣品吸附性問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)過(guò)程不允許有 空氣通過(guò)濾膜，保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。
7.軟件系統(tǒng)
① 彩色10寸觸屏控制，擴(kuò)散工作站，人機(jī)交互，操作簡(jiǎn)便；
② 可配置1000個(gè)賬戶，1000條實(shí)驗(yàn)方法；
③ 無(wú)紙化報(bào)告管理，可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)，數(shù)據(jù)可本地存儲(chǔ)，備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器；
④ 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，三級(jí)權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
四，技術(shù)特點(diǎn)
1往復(fù)升降電機(jī)
可設(shè)定往復(fù)速率（4 DPM~60 DPM)，往復(fù)行程（20 mm~100 mm），浸入時(shí)間、瀝干時(shí)間等。
2自動(dòng)換排電機(jī)
根據(jù)方法設(shè)定的時(shí)間間隔，自動(dòng)將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中。
3自動(dòng)溶出杯蓋
溶出杯蓋能夠自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉，有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失。
4往復(fù)筒晾放架
將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實(shí)驗(yàn)取用。
5自動(dòng)定位取樣針
根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積，取樣針自動(dòng)定位至杯底與液面的中點(diǎn)。
6往復(fù)筒安裝支架
往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計(jì)，可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件。
7人機(jī)交互界面
觸控屏，預(yù)裝操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
8一體式水浴槽
一體成型圓角設(shè)計(jì)，無(wú)清潔死角，水浴可以被*排干。
9靈活的取樣方式
提供靈活的取樣方案?？梢赃x配自動(dòng)取樣工作站，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)取樣和補(bǔ)液的功能。而即使在沒(méi)有配備自動(dòng)取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過(guò)溶出儀主機(jī)上的取樣孔進(jìn)行手動(dòng)取樣。
