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品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號）：09/296
英文名稱：Pro-Insulin, human (1st International Standard)
描述：人胰島素原國際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）已認(rèn)識到（2010年）需要更換編碼為84/611的人胰島素原國際參考試劑（IRR）。將編碼09/296的胰島素原制劑安瓿，并通過國際合作研究評估其是否適合作為世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)。它于2014年10月被世界衛(wèi)生組織歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會確立為人類胰島素原的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。這取代了編碼為84/611的國際參考試劑，作為胰島素原免疫測定校準(zhǔn)的主要參考物質(zhì)。
NIBSC 09/296 人胰島素原國際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析
每安瓿7.0µg，擴(kuò)展不確定度（95%置信度；k=2.36）為6.4-7.7。
生物材料原產(chǎn)國：美國。
每安瓿含有冷凍干燥后的0.5ml溶液殘留物，該溶液含有：
7.0 µg Proinsulin
0.41 mg di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous
0.29 mg Sodium di-hydrogen phosphate monohydrate
2.5 mg Trehalose
使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的胰島素原。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確體積的合適稀釋劑中。如果制備了大量稀釋液，應(yīng)加入載體蛋白（0.05-0.1%w/v BSA或HSA）。安瓿不含抑菌劑，試劑溶液不應(yīng)被認(rèn)為是無菌的。
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