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NIBSC 03/178 VB12（維生素B12）國際標準品的用途
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：03/178
英文名稱：Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)
描述：維生素B12、血清葉suan和holoTC（國際標準）
產品用途：
維生素B12和葉suan的血液水平測定是目前確定這些維生素缺乏的常規(guī)程序。缺乏可導致多種臨床癥狀，包括巨幼細胞性貧血和惡性貧血。
血清B12和血清葉suan的國際標準（IS）03/178在7個國家的24個實驗室中使用多種方法進行了測定。方法包括一系列商業(yè)分析儀，以及血清葉suan的同位素稀釋串聯(lián)質譜與液相色譜（LC/MS/MS）的候選參考方法。研究中納入了三個具有不同B12和葉suan水平的血清樣本，表明當樣本中的B12和葉suan含量相對于具有指dingB12和葉suan值的IS而不是分析儀的校準進行測定時，實驗室間變異性顯著降低。自從ISshou次建立以來，B12的活性部分全轉鈷胺素（holoTC）的商業(yè)檢測已經可用。有證據(jù)表明，與總B12相比，holoTC是早期B12缺乏癥的更好標志物。
這促使另一項國際合作研究為B12和血清葉suan的IS分配了holoTC值，03/178。8個國家的12個實驗室參加了會議。
血清B12和血清葉suan的IS為03/178，其分配值為12.1 nmol/L總葉suan，由9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氫葉suan；變異系數(shù)（CV）5.5%）、1.59 nmol/L 5FoTHF（5-甲酰四氫葉suan，CV 4.2%）和0.74 nmol/L FA（葉suan，CV 31.6%）組成，當用1.0 mL蒸餾水/去離子水復溶時，使用LC/MS/MS測定。12.1 nmol/L的總葉suan含量相當于5.33 ng/mL，使用常規(guī)轉換因子2.266。
血清B12和血清葉suan的IS為03/178，其指ding的共識值為480 pg維生素B12（用1.0 mL蒸餾水/去離子水復溶時為480 pg/mL）。當建立參考測量程序時，將重新評估準備工作。
當用1.0 mL（0.107 pmol/安瓿）復溶時，IS 03/178的指ding共識holoTC值為107 pmol/L。安瓿含量的方差被確定為0.08%。
使用說明：
不應試圖稱量凍干的任何部分。
復溶前的材料在測定當天用1.0 mL蒸餾水/去離子水復溶內容物。
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