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品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):16/126
英文名稱:Native Vi polysaccharide (S. Typhi) (1st International Standard)
描述:傷寒Vi天然多糖標(biāo)準(zhǔn)品(di一國際標(biāo)準(zhǔn))
產(chǎn)品用途:
凍干制劑 NIBSC 16/126 由 GSK Bio (Rixensart, Belgium) 生產(chǎn)的傷寒sha門氏菌亞種腸血清型傷寒 (Vi PS) 的 Vi 莢膜多糖制備。
已在物理化學(xué)和免疫分析以及定性和定量分析中評(píng)估了凍干材料,以評(píng)估其是否適合用作 Vi PS 傷寒疫苗最終填充和散裝中 Vi PS 的標(biāo)準(zhǔn)品 [1,2]。 通過 qNMR、重量法、高效陰離子交換色譜脈沖安培檢測 (HPAEC-PAD、Hestrin 測定和免疫測定 [2] 測定 Vi 含量。
NIBSC 16/126 傷寒Vi天然多糖標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意
安瓿瓶含有堅(jiān)固的松散蛋糕。一個(gè)安瓿瓶含有 2.03 ± 0.10 mg Vi PS,通過 qNMR 確定(覆蓋因子為 k=2.11 時(shí)擴(kuò)展的不確定性)。通過 HPAEC-PAD,用量為每安瓿 1.92 mg Vi PS。Hestrin 的 O-乙?;癁?3.24 μmol/mg Vi PS (CV 29.1%,n=10)。qNMR 的 O-乙酰化水平為 103% (CV 3.2%,n=8)。通過重量法測定的干重含量為 1.70 mg(CV 9.5%,n=25),水分含量為 4.1%(CV 16.8%,n=12),氧含量為 0.35%(CV 27.6%,n=12)。
產(chǎn)品使用注意事項(xiàng):
在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
將安瓿瓶的內(nèi)容物重新懸浮在 2.03 ml 蒸餾水中。為確保完quan溶解,請?jiān)谑覝叵螺p輕搖晃至少 2 小時(shí),然后在使用前在 4oC 下溶解 12 小時(shí)/過夜。該標(biāo)準(zhǔn)品可直接用于物理化學(xué)測定或免疫測定。重組材料可以分裝并儲(chǔ)存在 4oC 或在 -20oC 或更低溫度下冷凍。該標(biāo)準(zhǔn)品可直接用于理化分析、免疫分析或二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn) [2]。Vi 標(biāo)準(zhǔn)品是完qua O-乙酰化的 (103%),適用于測量具有相似 O-乙酰化水平的材料的 Vi 含量。如果該標(biāo)準(zhǔn)品用于測量 O-乙?;捷^低的 Vi 的 Vi 含量,則必須使用校正,
按照 ECBS 報(bào)告附件 2 中列出的公式權(quán)重計(jì)算 [2]。例如,對(duì)于殘?jiān)亓繛?272.790 的 O-乙?;癁?80% 的樣品,需要將測得的 μg Vi PS/ml 含量乘以 0.97 系數(shù) (= 272.790/281.196) 來校正用 IS 測得的 Vi 含量。
更多關(guān)于NIBSC 16/126 傷寒Vi天然多糖標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。