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NIBSC 96/602 人重組黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品
品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):96/602
英文名稱(chēng):Luteinizing Hormone, Human, recombinant WHO International Standard
描述:人重組黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途:
這包括一批編碼為 96/602 的安瓿瓶,其中包含在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中合成的重組黃體生成素 (rLH)(rINN:lutropin alfa)。該制劑通過(guò)國(guó)際合作研究進(jìn)行審查,并于 2003 年 11 月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)確立為第一個(gè)重組黃體生成素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。96/602 的主要功能是作為治療性重組 LH 產(chǎn)品生物測(cè)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
重組人鐵蛋白在用質(zhì)粒 pET-21a 轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達(dá),該質(zhì)粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細(xì)信息在參考文獻(xiàn) 1 中描述。
重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋?zhuān)◤慕?jīng)過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 陰性的個(gè)人捐獻(xiàn)中匯集;在分銷(xiāo)到安瓿瓶和凍干之前。
材料的使用:
在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?nbsp;
用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶每個(gè)安瓿瓶的內(nèi)容物。 在 4oC 下儲(chǔ)存。
再造材料的鐵蛋白濃度為 10.5 ΜG/ML。
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英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
17/232 | 腫瘤壞死因子α(人類(lèi)rDNA來(lái)源) |
07/316 | 血漿中的ningxue因子 VIII 和血管性血友病因子 |
15/102 | 人活化ning血因子 X (FXa) |
95/580 | 干擾素α-2c(人rDNA來(lái)源) WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
14/160 | IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A |
00/576 | 干擾素β(人,成纖維細(xì)胞來(lái)源,糖基化) |
22/210 | 世衛(wèi)組織腸道微生物組DNA提取國(guó)際參比試劑(全細(xì)胞) |
89/516 | 轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β-1(牛) |
76/525 | 抗樺樹(shù)花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
66/233 | 抗核因子血清(同源)人 |
91/682 | 干細(xì)胞因子(人類(lèi)rDNA來(lái)源) |
15/270 | WHO國(guó)際參考試劑CD4 T細(xì)胞(人) |
83/515 | 豬胰島素 |
09/172 | ning血因子II、VII、IX、X(2010版第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品) |
08/160 | 血友病A,內(nèi)含子-22反轉(zhuǎn) |