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NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)  的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：03/178

Description：Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)

描述：維生素B12、血清葉酸和holoTC（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

維生素 B12 和葉suan的血液水平測(cè)定是目前確定這些維生素缺乏癥的常規(guī)程序。缺乏可導(dǎo)致許多臨床疾病，包括巨幼紅細(xì)胞和惡性貧血。

血清 B12 和血清葉suan的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 03/178 在 7 個(gè)國(guó)家的 24 個(gè)實(shí)驗(yàn)室中使用多種方法進(jìn)行測(cè)定。方法包括一系列商業(yè)分析儀，以及用于血清葉suan的同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜與液相色譜（LC/MS/MS）聯(lián)用的候選參考方法。在研究中納入了三種具有不同 B12 和葉suan水平的血清樣品，當(dāng)樣品中的 B12 和葉suan水平相對(duì)于分配的 B12 和葉suan值的 IS 而不是分析儀的校準(zhǔn)值確定時(shí)，實(shí)驗(yàn)室間變異性顯著降低。自 IS shou次建立以來，B12 的活性部分全轉(zhuǎn)鈷胺素 （holoTC） 的商業(yè)檢測(cè)已經(jīng)可用。有證據(jù)表明，與總 B12 相比，holoTC 是早期 B12 缺乏癥的更好標(biāo)志物。這促使另一項(xiàng)國(guó)際合作研究為 B12 和血清葉suan的 IS 分配了 holoTC 值，即 03/178。8個(gè)國(guó)家的12個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了會(huì)議。

NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 的單位說明：

血清 B12 和血清葉suan的 IS 為 03/178，其分配值為 12.1 nmol/L 總?cè)~suan，由 9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氫葉suan;變異系數(shù) （CV） 5.5%）、1.59 nmol/L 組成 5FoTHF（5-甲酰基四氫葉suan;CV 4.2%）和0.74 nmol/L FA（葉suan;CV 31.6%），當(dāng)用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)，使用 LC/MS/MS 測(cè)定。12.1 nmol/L 的總?cè)~suan含量為相當(dāng)于 5.33 ng/mL，使用常規(guī)換算因子 2.266。

血清 B12 和血清葉suan的 IS 為 03/178，維生素 B12 的指ding共識(shí)值為 480 pg（用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)為 480 pg/mL）。當(dāng)建立了參考測(cè)量程序時(shí)，將重新評(píng)估準(zhǔn)備工作。

當(dāng)用 1.0 mL （0.107 pmol/安瓿）復(fù)溶時(shí)，IS 03/178 的分配共識(shí) holoTC 值為 107 pmol/L。安瓿含量的差異確定為0.08%

部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：