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治療性單克隆抗體在純化過程中，A蛋白能夠從柱子中浸出，從而導致污染。而在單抗藥物中，殘余的蛋白質A能夠引起病人細胞促有絲分裂或免疫反應。因此，食品及藥物管理局（FDA） 嚴格規(guī)定了治療性藥物單克隆抗體A蛋白質可接受的水平。
Enzo 推出的Protein A ELISA Kit，可以快速有效地檢測治療性單克隆抗體中Staphylococcus aureus，S. aureus細胞壁A蛋白殘留，得到業(yè)界普遍認可，Protein A ELISA Kit在明星銷售產(chǎn)品
Staphylococcus aureus，S. aureus蛋白A（Protein A）是42kDa細胞壁組分，其特征在于其對一些免疫球蛋白的Fc部分的結合親和力，尤其是IgG類。Protein A具有高性能、高純度等優(yōu)點，而被廣泛應用于生物制藥（如抗體、重組蛋白、疫苗等）的純化過程中。但是Protein A存在容易從純化柱中浸出，導致制備的抗體藥物受到污染，一旦進入人體就會容易激活生物體的免疫反應，存在安全隱患。因而，對從Protein A純化柱中純化出的抗體制劑中殘留的Protein A 的檢測，是抗體藥物制劑生產(chǎn)過程中關鍵的質量控制步驟。
Enzo Life Sciences（Enzo）榮譽出品，Protein A ELISA kit（ADI-900-057），本試劑盒采用夾心法定量檢測生物制藥制備過程中的Protein A殘留，具有超高的靈敏度及良好的批間重復性。
| 產(chǎn)品 | Protein A ELISA kit 蛋白A酶聯(lián)免疫試劑盒 |
| 貨號 | ADI-900-057 |
| 規(guī)格 | 96 Wells（可做37個樣本?。?/td> |
| 樣本類型 | 含有天然或者重組Protein A的中性緩沖液（無物種限制） |
| 檢測方法 | 比色法，450 nm |
| 說明書下載 | |
| 組分 | Microtiter plate, Conjugate, Antibody, Assay buffer 13, Wash buffer concentrate,Standard, TMB Substrate, Stop solution 2 |
| 保存條件 | 藍冰運輸；收到貨后4℃保存（切勿冰凍） |
*** 該產(chǎn)品僅用于科研實驗.
Protein A ELISA kit
蛋白A ELISA試劑盒，是一種高靈敏度和可重復的夾心免疫分析ELISA 試劑盒，能定量單克隆抗體制劑中的蛋白A殘留物。這種經(jīng)過廣泛驗證的ELISA試劑盒能夠有效檢測天然和重組蛋白A構建體，回收率高達100％
Protein A ELISA kit優(yōu)勢：
檢測任意物種中4種不同結構的天然或重組Protein A
靈敏度，可檢測低至9.01 pg/mL（<1 ppm）的殘留都能檢出
3h內(nèi)檢測37個樣品（含復孔），實現(xiàn)時間短、成本低的高通量檢測
檢測范圍：15.63~1,000 pg/mL
適用于抗體制備過程中的Protein A殘留檢測
Protein A ELISA kit（ADI-900-057）結果展示：
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| 多種Protein A檢測回收率 | 標準曲線 |
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