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南京億迅生物科技有限公司
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糖化血紅蛋白(HbA1C)質(zhì)控品用什么定值
2022-5-17 閱讀(806)
糖化血紅蛋白(HbA1C)質(zhì)控品用什么定值
HbA1c是葡萄糖化血紅蛋白，另兩種是其他糖形成的糖化紅蛋白。糖化血紅蛋白由HbA在代謝過程中與葡萄糖結(jié)合形成，因而它可準確地反映血中葡萄糖水平。糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物。血糖和血紅蛋白的結(jié)合生成糖化血紅蛋白是不可逆反應(yīng)，并與血糖濃度成正比，且保持120天左右，所以可以觀測到120天之前的血糖濃度。
| 產(chǎn)品規(guī)格： | 0.5ml/支 | 生產(chǎn)批號： | 詳見說明書 |
| 酸堿度： | pH：7.0 | 有效期： | 12個月 |
| 保存溫度： | 冰凍保存 | ||
| 性能指標： | 凍干或液體狀態(tài)（可定制） | ||
| 互通性： | 本品為BSA基質(zhì)加目的標物制備，與人新鮮血清具有互通性。 | ||
| 生物指標： | HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測陰性，但仍需按臨標本處理。 | ||
| 使用方法： | 于室溫適當平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用 | ||
| 質(zhì)控范圍： | 12%-18% | 質(zhì)控靶值： | 15% |
什么是糖化血紅蛋白？正常人有三種血紅蛋白：HbA、HbF、HbA2，而成人紅細胞中主要含有HbA。在用層析法分離血紅蛋白時，可洗脫出3種含糖成分即：HbA1a、HbA1b、HbA1c，合稱為糖化血紅蛋白。HbA1c是葡萄糖化血紅蛋白，另兩種是其他糖形成的糖化紅蛋白。糖化血紅蛋白由HbA在代謝過程中與葡萄糖結(jié)合形成，因而它可準確地反映血中葡萄糖水平。糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物。血糖和血紅蛋白的結(jié)合生成糖化血紅蛋白是不可逆反應(yīng)，并與血糖濃度成正比，且保持120天左右，所以可以觀測到120天之前的血糖濃度。與質(zhì)控品相關(guān)的名詞
分析方法：分析物被檢測的方法
偏倚：檢測結(jié)果對可接受的參考值的系統(tǒng)、有方向的偏離
變異系數(shù)：（1）相對精密度的度量；（2）作為非陰性特性，為標準差對均值的比率
變異系數(shù)比率：（1）實驗室月變異系數(shù)除以方法學組月變異系數(shù)的比率；（2）估計方法學組精密度
Levey-Jennings控制圖：具有控制樣品均值、工作范圍與其他限值的圖示，展示一段時間的控制值結(jié)果
基質(zhì)：質(zhì)控品中除了分析物之外的所有成分
基質(zhì)效應(yīng)：樣品中非分析物的其他成分在檢測中對分析物質(zhì)的影響
方法學組：（1）使用系統(tǒng)儀器、分析方法、試劑和相同批號質(zhì)控品的實驗室組合；（2）具有相同特征的實驗室組合
質(zhì)量控制：（1）用于滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)或活動；（2）為確保檢測系統(tǒng)性能，設(shè)計監(jiān)視分析方法與結(jié)果的一組程序。注：QC包括檢測質(zhì)控品、繪制控制圖、對這次分析結(jié)果進行分析、證實誤差來源、評價與記錄補救措施。
隨機誤差：對于實驗室均值的隨機偏離
系統(tǒng)誤差：對于檢驗均值偏離的趨勢或漂移
漂移：（1）控制值與可能為患者結(jié)果發(fā)生突然的、最后又穩(wěn)定的變化；（2）系統(tǒng)誤差的一種類型
傾向：（1）控制值與可能為患者結(jié)果的逐漸、經(jīng)常是微小的增加或減少；（2）系統(tǒng)誤差的一種類型。
標準差：（1）度量一組觀察值離散程度的統(tǒng)計量；（2）精密度
標準差指數(shù)：對于方法學組準確度的估計
