| 卡塞爾機械（浙江）有限公司
主營產(chǎn)品： 鋁氧化冷水機,超低溫冷凍機組 |
9
聯(lián)系電話
13575769127
公司信息
- 聯(lián)系人：
- 王
- 電話：
- 0571-85606184
- 手機：
- 13575769127,15356826256
- 傳真：
- 0571-56389025
- 地址：
- 湖州安吉天子湖工業(yè)園天子湖大道418號
- 郵編：
- 個性化：
- www.nbkassel.net
生物凍干機的技術(shù)應(yīng)用
2023-2-21 閱讀(1040)
凍干機隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點。為防止藥品變性，目前廣泛采用凍干機制備稱固態(tài)藥品。
凍干機主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外，大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）、在位清洗系統(tǒng)（CIP）。
凍干機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，實現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此凍干機往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）以保證滅菌*、*。同時輔以在位清洗系統(tǒng)（CIP），對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預(yù)設(shè)排液坡度，保證無液體滯留。
具有應(yīng)對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現(xiàn)故障，可以對藥品實行保護；實現(xiàn)凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統(tǒng)，可以多路聯(lián)鎖自動報警。
由于凍干機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，今后凍干機的研究將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。
