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制藥凍干機的技術(shù)以及應用
2022-4-2 閱讀(1162)
制藥凍干機，也稱之為制藥真空冷凍干燥機，是利用升華的原理，把含水的熱敏性物質(zhì)通過低溫冷凍結(jié)晶，然后在真空狀態(tài)下不經(jīng)液體直接升華除去水分的設備。凍干機的設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長為基礎。凍干機也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時采用高技術(shù)含量的制造工藝，設備*符合cGMP 標準。生產(chǎn)的制藥凍干機設備按照凍干面積從0.5平方至50平方系列，滿足大部分用戶使用。
制藥凍干機生產(chǎn)制造技術(shù)：
1、箱體制造：
1）箱體材料AISI 304或AISI316L，箱體內(nèi)部圓角處理減少死角；
2）箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。
2、隔板制造：
1）隔板制造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產(chǎn)生的應力，保證了擱板好的平整度。
2）擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域，讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速；
3、冷阱制造：
1）材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內(nèi)部機械拋光至<0.75μmRa ;
2）冷阱的頂部安裝有一個噴嘴，用于噴灑熱水或蒸汽，在工藝處理的最后階段進行化霜
4、制冷系統(tǒng)制造：
1）采用超低溫制冷技術(shù)，制冷能力強、降溫速度快；
2）采用雙級半封閉螺桿式壓縮機，機組配件采用進口品牌，保證設備質(zhì)量；
5、真空系統(tǒng)制造：
1）選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵，保證高真空度；
2）具備防倒吸功能，配置單作用蝶閥，斷氣、斷電后同時自動關(guān)閉，防止倒吸；
6.控制系統(tǒng)制造：
1）PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機的所有功能，完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作，系統(tǒng)穩(wěn)定安全；
2）具備工藝設定、溫度和真空控制調(diào)節(jié)、終點判斷功能；
3）具有數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)追溯、凍干曲線查詢、權(quán)限管理功能；
4）各項系統(tǒng)保護功能，具備遠程操作和監(jiān)控功能。
制藥凍干機應用：
? 注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等；
? 原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；
? 其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。
