空氣微生物采樣類型：

被動沉降類：自然沉降法、沉降式靜電采樣器

動力分離類：狹縫式采樣器

            離心式采樣器

            針孔式采樣器

            過濾式采樣器

            靜電采樣器

其它類：溫差迫降采樣器、生物類采樣器

1、方法

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》（GB/T16293-2010）

計數(shù)濃度法：通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基中，經(jīng)若干時間，在適宜的生長條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數(shù)。

2、儀器

狹縫式采樣器

離心式采樣器

針孔式采樣器

——以上為GB/T16293中收載的采樣器，包括無油抽氣氣泵、較低的氣流流速和較大的采樣流量）

過濾式采樣器

是利用抽氣裝置使空氣通過濾材而使微生物粒子阻留在濾材上。儀器的核心是濾膜，根據(jù)濾膜的孔徑和材質(zhì)確定其用途。

優(yōu)點是捕獲率較高，對話寧溫度沒太多要求；

缺點是不適用于不耐干的微生物，因阻塞導(dǎo)致的氣流量不穩(wěn)定和采樣膜的二次處理有可能降低采集效率。

3、監(jiān)測

1）儀器的校準(zhǔn)：定時器、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速、流量計等

2）儀器的清潔與消毒

穿孔蓋和防塵蓋可121℃滅菌20分鐘

儀器表面清潔或在潔凈室準(zhǔn)備和存放（保護罩）可用蘸70-80%乙醇或異丙醇擦拭，足以保證無細(xì)菌殘留。

采樣頭內(nèi)部清潔可在超凈工作臺內(nèi)進行。在采樣頭上方噴灑適量酒精，讓機器空轉(zhuǎn)5分鐘左右即可（約采樣500l）。

3）培養(yǎng)皿表面消毒

4）人員的清潔、消毒和著裝

5）在溫度、濕度、壓力的測試之后進行

6）明確測試狀態(tài)，靜態(tài)測試人員不得多于2人，一般應(yīng)動態(tài)監(jiān)測。

7）開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)

單向流、靜態(tài)10min以上；非單向流30min以上

8）采樣點數(shù)（zui少）

面積

*

     B級

靜態(tài)      動態(tài)

C級

D級

＜10

2~3

2~3       2

2

2

≥10~＜20

4

4          2

2

2

≥20~＜40

8

8          2

2

2

注：*（單向流）面積指送風(fēng)口表面積；任何小的潔凈區(qū)采樣點不得少于2個

9）采樣位置：

工作區(qū)：離地面0.8-1.5m左右，高于工作面

送風(fēng)口：離開送風(fēng)口30cm

關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵區(qū)域，可增加采樣點

10）采樣次數(shù)：每次點1次

11）采樣量（zui少）

*

     B級

靜態(tài)      動態(tài)

C級

D級

zui小采樣量（L/次）

1000

1000     500

500

100

4、注意事項

1）采取一切措施防止采樣污染和其他人為行為對樣本的污染

2）采樣注意事項 同懸浮粒子監(jiān)測

3）培養(yǎng)基質(zhì)量 同沉降菌監(jiān)測

4）陰性對照試驗 每次或每個區(qū)域取1個對照培養(yǎng)皿

5、結(jié)果判斷

每個測點的浮游菌平均濃度必須低于所選定評定標(biāo)準(zhǔn)中的界限。

在靜態(tài)測試時，若某測點的浮游菌的平均濃度超過評定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重新采樣兩次，兩次測試結(jié)果均合格才能判為符合。