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當(dāng)前位置：蘇州長留凈化科技有限公司>>公司動態(tài)>>各級潔凈度的要求及采樣數(shù)量
導(dǎo)讀：確定A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米，即1000L，使用2.83L/min的儀器就需要1000/2.83=353min,采樣時間1min，離要求甚遠(yuǎn)。
藥廠A、B、C、D級潔凈區(qū)塵埃粒子測試，A級、B級采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次。
C級、D級采樣量每個點V≥20/C×1000，V指的是單個點的zui小采樣量，C指的是相對應(yīng)級別zui大粒子的限度。實際每個點采樣量為C級、D級50L/min×1min×2次
使用的2.83L粒子計數(shù)器只能對D級進(jìn)行檢測。A級的采樣體積不得小于1m3 ，為實際使用必須使用采樣流量大些的儀器
計數(shù)濃度：每升或每立方米空氣中所含粉塵個數(shù)，用個/升，個/米3或粒/升，粒/米3表示。
潔凈級別是指每立方米（或每立方英尺）空氣中含≥0.5μm的粒子數(shù)zui多不超過的個數(shù)。
如100級是指每立方米空氣中含≥0.5μm粒子的個數(shù)不超過3500個，（或每立方英尺空氣中含≥0.5μm粒子的個數(shù)不超過100個）。（1立方米≈35立方英尺）
中國藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）的空氣潔凈級別標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級別 | 懸浮粒子zui大允許數(shù)/立方米 | 微生物zui大允許數(shù) | ||||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌 cfu/立方米 | 沉降菌 cfu/4h | |||
| 靜態(tài) | 動態(tài) | 靜態(tài) | 動態(tài) | |||
* | 3520 | 3520 | 20 | 20 | <1 | <1 |
B級 | 3520 | 352000 | 29 | 2900 | 10 | 5 |
C級 | 352000 | 3520000 | 2900 | 29000 | 100 | 50 |
D級 | 3520000 | 不作規(guī)定 | 29000 | 不作規(guī)定 | 200 | 100 |
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