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CA16針對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方案分析

2015-4-7  閱讀(2530)

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柯薩奇病毒A16 型(CA16)IgM 抗體檢測(cè)試劑用于CA16 病毒感染的手足口病實(shí)驗(yàn)室診斷。手足口病是性兒童傳染病,患者以4-5 歲以下小兒多見。此病一年四季均可發(fā)病,以夏秋季多見,冬季較少,潛伏期為2-5天。病原體以柯薩奇病毒A16 型(CA16 )和腸道病毒71 型(EV71) zui為常見。手足口病傳染性強(qiáng),傳播速度快,并可造成局部暴發(fā)流行。疫情暴發(fā)初期,重癥病例常常難以明確診斷,常被誤診為肺炎。由于目前尚無(wú)十分安全有效的手足口病疫苗和藥,因此,及時(shí)快速的檢測(cè)對(duì)于手足口病的治療和控制起著至關(guān)重要的作用。CA16-IgM與EV71-IgM 檢測(cè)試劑盒的聯(lián)合使用,利于手足口病的早期臨床診斷,對(duì)挽救重癥患兒的生命極其重要!

試劑盒是采用膠體金免疫層析技術(shù)原理。在金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM。用于定性檢測(cè)全血、血清或血漿樣品中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體。檢測(cè)陽(yáng)性樣品時(shí),樣品中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體可與膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM結(jié)合,形成免疫復(fù)合物,由于層析作用復(fù)合物及樣品在硝酸纖維素膜內(nèi)部向前流動(dòng)。當(dāng)復(fù)合物經(jīng)過(guò)T線時(shí)與包被的重組CVA16-Ag結(jié)合,形成“Au-鼠抗人IgM-CVA16-IgM-CVA16-Ag"而凝集顯色。剩余的膠體金標(biāo)記鼠抗人IgM與C線處包被的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而凝集顯色,檢測(cè)陰性樣品時(shí),樣品中不含柯薩奇病毒A16型IgM抗體,致使不能形成免疫復(fù)合物,則只能在C線處顯色。

【主要組成成份】

1.檢測(cè)卡(T線包被重組柯薩奇病毒A16型VP1抗原,在C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4):1人份×20。

2.樣品稀釋液:1瓶×5毫升。

3.說(shuō)明書:1份

【樣品要求】

1. 血清樣品按常規(guī)方法由靜脈采集;血漿樣品的處理方法:可采用1%肝素溶液100μL抗凝5~10mL血液、3.8%枸櫞酸納溶液和血液按1:9比例抗凝、15%乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)溶液0.04mL抗凝5mL血液。

2. 樣品收集后5天內(nèi)檢測(cè),可放置4℃條件下保存,大于5天檢測(cè)樣品則需放置-20℃條件下保存,需反復(fù)凍融樣品時(shí),凍融次數(shù)不應(yīng)超過(guò)3次。

3. 全血樣品建議在3天內(nèi)檢測(cè).樣品放在2~8℃保存。不得凍存。

4. 溶血樣品檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。

【注意事項(xiàng)】

1. 應(yīng)用本試劑盒檢測(cè)得到的陽(yáng)性結(jié)果,需用其它方法進(jìn)一步確證。

2. 試劑盒應(yīng)密封保存,謹(jǐn)防受潮。在濕度60%以下時(shí),開封1小時(shí)內(nèi)使用,濕度60%以上時(shí),開封即用。避免放置于空氣中過(guò)長(zhǎng)時(shí)間,導(dǎo)致受潮,影響檢測(cè)結(jié)果。

3. 檢測(cè)線顏色的深淺程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然,20分鐘后判讀的結(jié)果無(wú)效。

4. 當(dāng)樣品中薩奇病毒A16型IgM抗體含量*時(shí),C線條帶可能會(huì)有所減弱,此屬于正?,F(xiàn)象。

5. 試劑盒組份及檢測(cè)產(chǎn)生的廢棄物均按傳染性污染物處理。

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