483-09-0上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
483-09-0上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
綠原酸對照品 內(nèi)分泌腺衍生血管內(nèi)皮生長因子 雞催乳素(PRL)
人參皂苷Re對照品 內(nèi)毒素受體 雞促卵泡素(FSH)
*對照品 末端補體復合物 雞促黃體激素(LH)
大黃素對照品 膜粘連蛋白A3 雞傳染性鼻炎(IC)
大黃酸對照品 膜粘連蛋白A1 雞層連蛋白/板層素(LN)
大黃素甲醚對照品 膜粘連蛋白5 雞補體3裂解產(chǎn)物(C3SP)
乙酸龍腦酯對照品 膜粘連蛋白5 雞病毒性腸炎病毒(DEV)
土木香內(nèi)酯對照品 膜粘連蛋白10 雞表皮生長因子(EGF)
異土木香內(nèi)酯對照品 膜粘連蛋白 I 雞白血病抑制因子(LIF)
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
山姜素對照品 膜粘連蛋白 A4 雞白血病病毒抗原(ALV-AG)
小豆蔻明對照品 膜粘連蛋白 Ⅱ 雞白痢檢測(PD)
五味子甲素對照品 膜相關(guān)蛋白Numb 雞白介素9(IL-9)
五味子乙素對照品 膜輔蛋白(人) 雞白介素6(IL-6)
丹參酮 IIA對照品 膜輔蛋白(大鼠,小鼠) 雞白介素4(IL-4)
西貝堿對照品 免疫球蛋白結(jié)合蛋白-1 雞白介素3(IL-3)
東莨菪內(nèi)酯對照品 免疫球蛋白G Fc段受體I 雞白介素2(IL-2)
左旋紫草素對照品 免疫球蛋白G Fc段受體Ⅱ 雞白介素1β(IL-1β)
龍膽苦苷對照品 泌乳素 雞白介素18(IL-18)
仙茅苷對照品 酶動力蛋白2 雞白介素17(IL-17)
百秋李醇對照品 錨定蛋白G 雞白介素1(IL-1)
阿魏酸對照品 毛細血管擴張性共濟失調(diào)癥突變蛋白 雞γ干擾素(IFN-γ)
青藤堿對照品 馬鈴薯球蛋白(結(jié)節(jié)性硬化) 雞β內(nèi)酰胺酶(β-lactamase)
胡椒堿對照品 麻疹病毒融合蛋白 雞β干擾素(IFN-β/IFNB)
香草酸對照品 絡絲蛋白 雞α葡萄糖苷酶(a-Glu)
柴胡皂苷a對照品 卵泡抑素 雞α干擾素(IFN-α)
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