137182-37-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
137182-37-7上海谷研科技有限公司相關優(yōu)質產品信息:
Garjasmin C11H12O5 224.21529 144868-43-9 6-Hydroxystigmasta-4,22-dien-3-one C29H46O2 426.68877 36450-01-8
Gardenine C11H13NO4 223.23056 139682-36-3 12-Hydroxyisodrimenin C15H22O3 250.34079 218780-16-6
Diosbulbin C ethyl ester C21H26O7 390.43717 N 3-Epiturraeanthin C32H50O5 514.7523 22415-24-3
N1,N10-Bis(p-coumaroyl)spermidine C25H31N3O4 437.54352 114916-05-1 Periglaucine B C20H23NO6 373.40941 1025023-05-5
Creticoside C C26H44O8 484.63578 53452-34-9 14-Deoxy-11,12-didehydroandrographolide C20H28O4 332.44376 42895-58-9
Acetamide C2H5NO 59.06825 60-35-5 Epigallocatechin C15H14O7 306.27463 970-74-1
Planchol E C14H12O7 292.24754 ? 3-(2,4-Dihydroxyphenyl)propionic acid C9H10O4 182.17765 5631-68-5
19,20-(E)-Vallesamine C20H24N2O3 340.42588 3368-87-4 2'-O-Methylisoliquiritigenin C16H14O4 270.28758 51828-10-5
2,6-Dimethoxybenzoic acid C9H10O4 182.17765 1466-76-8 Hederagenin C30H48O4 472.71466 465-99-6
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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抗Ⅹ型膠原IgG *對照品 毒蕈堿型乙酰*受體M3
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細胞色素BIgG 3,4,5-*氧基苯甲酸對照品 磷酸化原癌基因c-Jun
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*氧化酶蛋白5BIgG *對照品 活化蛋白激酶D
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