82467-50-3上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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16-O-Methyl-14,15-didehydroisovincanol C20H24N2O 308.42708 112237-71-5 Cotoin C14H12O4 244.24934 479-21-0
alpha-Amyrin palmitate C46H80O2 665.1493 22255-10-3 Isobonducellin C17H14O4 282.29873 610778-85-3
Reticuline C19H23NO4 329.39946 485-19-8 Tenacigenin B C21H32O5 364.48619 80508-42-5
Bavachinin C21H22O4 338.40709 19879-30-2 Artoheterophyllin B C30H32O7 504.58534 1174017-37-8
Berberine C20H18NO4 336.37076 2086-83-1 9-Hydroxycalabaxanthone hydrate C24H26O7 426.47062 N
Pterisolic acid D C20H30O5 350.4591 ? Auraptene C19H22O3 298.38539 495-02-3
ent-6,9-Dihydroxy-15-oxo-16-kauren-19-oic acid C20H28O5 348.44316 81264-00-8 8-Methoxybonducellin C18H16O5 312.32522 90996-27-3
3,21-Dihydroxy-14-serraten-16-one C30H48O3 456.71526 24513-51-7 Yatein C22H24O7 400.43238 40456-50-6
Erysotrine C19H23NO3 313.40006 27740-43-8 2,3',4,6-Tetrahydroxybenzophenone C13H10O5 246.22165 26271-33-0
Methyl 3-hydroxy-4,5-dimethoxybenzoate C10H12O5 212.20414 83011-43-2 3,22-Dihydroxyolean-12-en-29-oic acid C30H48O4 472.71466 808769-54-2
3,5-Cycloergosta-6,8(14),22-triene C28H42 378.64694 24352-51-0 "6-Deoxy-3-O-methyl-β-allopyranosyl
(1→4)-β-cymaronic acid δ-lactone" C14H24O8 320.34258 19131-13-6
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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膠體金離子標記細胞角蛋白19IgG 三氯叔丁醇對照品 周期素依賴性激酶8
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