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北京市藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

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公司名稱中科檢測技術服務（廣州）股份有限公司
品牌
型號
所在地廣州市
廠商性質生產廠家
更新時間2019/1/9 11:41:22
訪問次數531

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藥物結構確認雜質分析分析雜質檢測雜質分析報告

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中科檢測是*旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的*廣州化學研究所分析測試中心，由中科院廣州化學有限公司舉辦成立，總部設立在廣州，是一家集檢測，檢驗，認證，技術服務，咨詢，培訓為一體的綜合性第三方機構，為范圍內的企業(yè)及有關機構提供一站式解決方案。

中科檢測旗下設有廣州中科檢測技術服務有限公司，嘉興中科檢測技術服務有限公司，重慶中科檢測技術服務有限公司，湛江中科技術服務有限公司，以及深圳，東莞，汕頭，佛山，金華，杭州，山東，安徽，湖北，福建，寧夏，黑龍江，西藏，徐州等辦事處。

中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室，擁有各類儀器1000余套，目前已通過CNAS認可，CMA資質，CMAF資質，CATL資質，擁有各類資質5000余項，并與TUV,SGS,BV等檢測機構建立的良好的實驗室合作關系。

基于完善的檢測設施和服務網絡，中科檢測每年提供10萬余件樣品測試，年出具報告5萬余份，服務客戶2萬余家，其中世界500強客戶近百家。服務領域包括環(huán)境監(jiān)測，危險廢棄物鑒別，未知物剖析，化學化工產品檢測，微生物檢測，空氣凈化檢測，公共安全檢測，食品農產品檢測，藥品檢測，藥品*性評價及報批等領域。

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化學化工分析測試未知物、水處理劑硫酸鋁檢測,聚合氯化鋁檢測、性能測試、分析材料成分、成分檢測、提供分析、測試、檢驗、化驗、檢測服務、粒徑分布、表面形貌與元素分析、流變性測試、硬度測試、粘度測試、分子量分布、旋光度測試、接觸角、表面張力、熱失重、各種精細化工和高分子材料性能檢測、成分分析、配方還原。

產品簡介在線詢價

借助于雜質的UV 光譜及MS 裂解譜, 利用色譜相關光譜/質譜裂解譜技術, 解決不同色譜系統(tǒng)中雜質的相互識別/追蹤問題[51, 87, 88]; 并正在進行雜質對照品的數字化研究, 將雜質對照品的定性信息（色譜保留值參數、UV、MS 和NMR 參數）和定量信息（雜質校正因子（normalization factor））形成數據庫
北京市藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

北京市藥物結構確認及雜質分析-CMA資質產品信息

北京市藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

實施雜質譜控制的基本策略匯總于圖3. 在藥品國家標準中按“雜質譜控制”的理念對藥品中的雜質進行控制是雜質控制的終目標, 而對雜質結構的推斷則是雜質研究/控制過程中的核心環(huán)節(jié). 每年上發(fā)表有大量的與藥品雜質相關的文獻, 但由于文獻中采用的雜質分析系統(tǒng)通常與藥品標準中的色譜系統(tǒng)不同, 且一般無法得到相應的雜質對照品,故無法直接利用文獻結果歸屬藥品標準方法中分析到的雜質結構. 我們正在利用化學計量學方法, 希望

北京市藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

圖3 實施雜質譜控制的基本策略

借助于雜質的UV 光譜及MS 裂解譜, 利用色譜相關光譜/質譜裂解譜技術, 解決不同色譜系統(tǒng)中雜質的相互識別/追蹤問題[51, 87, 88]; 并正在進行雜質對照品的數字化研究, 將雜質對照品的定性信息(色譜保留值參數、UV、MS 和NMR 參數)和定量信息(雜質校正因子(normalization factor))形成數據庫, 逐步建立起國家藥品標準數字化雜質對照品庫, 這將加速在國家藥品標準中實施“雜質譜控制”的步伐, 提高國內新藥研發(fā)、仿制的水平.

5、 HMBC譜

譜寬6775.068×22123.895Hz，采樣點4096×256，FT2048×512。

HMBC譜給出與質子2~3鍵相關的碳峰信息，有助于把化合物的骨架連接起來。譜中顯示：δ 192.27 (C3')羰碳與δ 1.05(H1')、δ 3.79 (H2')相關，δ 74.13(C2 ') 與δ 1.05(H1′)相關，表明乳酸的存在。δ 22.20(C3、C4)與δ 1.61 (H4、H3)相關，δ 39.63 (C1、C2)與δ 2.32、δ 2.71 (H5、H7)相關，表明環(huán)丁烷及氨甲基支鏈基的存在。