實驗室檢測儀器設備管理知識匯總

【資料簡介】

一.檢驗儀器設備的購置

(1)需求的提出由部門提出申請，報有關領導批準。(2)供應商的審計評價。一般包括：

a.供應商的誠信能力供應商提供資質(zhì)證明。b.供應晌的質(zhì)量保證能力研究資質(zhì)證明，深入了解供應商各方面情況。c.產(chǎn)品的技術性能指標和使用情況d.供應商的售后服務情況交貨情況e.建立供應商檔案，包括：售后地址等。(3)儀器設備的選擇貨比三家，質(zhì)優(yōu)價廉，既保證檢驗質(zhì)量，又價格適中。(4)采購的實施:確定儀器供應商后，先與其鑒定購貨合同后，交付80%保證金，扣20%金額，正常使用后再付。

二.檢驗儀器設備的驗收

儀器設備在投入使用前，必須經(jīng)過安裝確認、運行確認和性能確認三個步驟，以便為儀器設備的正常使用提供充分的保證。(1)安裝確認是指對供應商所提供技術資料的核查，對儀器設備、備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查，以確認其是否符合認可認證標準，符合檢驗的要求的一系列活動。一般包括以下內(nèi)容：a.按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，并登記儀器名稱、型號、生產(chǎn)廠商名稱、生產(chǎn)日期、儀器出廠編號、在公司儀器計量器具編號、涉及安裝地點，給儀器建立檔案。b.檢查儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養(yǎng)手冊、系統(tǒng)軟件和備件清單等c.確認該儀器設備被正確安裝，管路連接是否正確，線路安裝是否安全適用。(2)運行確認是指按標準操作規(guī)程進行單機或系統(tǒng)的進行實驗，是證明該儀器設備各項技術參數(shù)是否達到規(guī)定要求的一系列活動。運行確認的方法和限度可根據(jù)儀器性能指標說明書制定相應的方法。進行確認時，保留測試的原始記錄以備查備用。(3)性能確認是為了證明儀器設備系統(tǒng)是否達到設計標準和認可準則等有關。要求而進行的系統(tǒng)性試驗。進行性能確認時尤其注意特定應用的測試進行可靠性。主要參數(shù)的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。

三.檢驗儀器設備的建檔

(1)針對每一儀器設備驗收合格后，將儀器設備的相關信息填入儀器設備一覽表，并給予編號，標在儀器的明顯位置上。(2)儀器設備檔案的基本內(nèi)容如下：建檔時，儀器設備及其軟件的名稱、制造商的名稱、、、儀器型號、出 廠編號、存放地點、生產(chǎn)日期、公司使用日期、購買合同、驗收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。投入使用后：檢定/校準/核查的計劃和記錄，維護保養(yǎng)的計劃和記錄，使用記錄，環(huán)境條件記錄，損壞、故障、改裝或維修情況和報廢單等。

四.檢驗儀器設備的狀態(tài)標識

儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準”或驗收狀態(tài)，由儀器設備管理員根據(jù)檢定、校準等的結果粘貼狀態(tài)標識，狀態(tài)標識一般分為以下幾種

a)完好。常為綠色標識，表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。b)待用。常為黃色標識，表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。c)停用。紅色標識，表明儀器設備已經(jīng)損壞，不能正常使用，需要及時維修?？傊?，實驗室所有的儀器設備都應標識完整，狀態(tài)明確，使用者對儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。

五.檢驗儀器設備的量值溯源

凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備(包括其它計量器具)，都應由的檢定/校準執(zhí)行檢定。檢定/校準合格后方可進行實驗使用，檢定/校準合格后，只是保證其在相應周期的有效期限內(nèi)處于合格狀態(tài)的一項基本措施，但是這并不等于檢定/校準合格的檢驗儀器設備在有限期限內(nèi)的準確度始終保持不變，恰好相反，由于檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因，儀器設備是隨著其不斷使用或時間的推移而變化的，因此可采用期間核查作為驗證儀器設備狀態(tài)可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可以及時采取維修維護等措施，盡可能減少或降低檢驗數(shù)據(jù)的準確性，以保證檢驗周期的及時，產(chǎn)品質(zhì)量的準確性。進行期間核查應注意以下幾個方面：

(a)確定期間核查的儀器設備范圍。易變動、漂移率大，所處環(huán)境較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查;(b)期間核查的方法，一般可參照儀器設備的使用說明書，對該儀器設備關鍵或易變動的技術參數(shù)進行檢測，也克采用對比的方式進行對比實驗;(c)期間核查的時間，在兩個周期檢定日中間，可安排一天至數(shù)次期間核查，當出現(xiàn)下列情況時也可進行期間核查，以確證儀器設備狀態(tài)正常樣品測定結果有異常情況，測定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時;(d)期間核查結果的記錄和處理。期間核查時核查人員應做好詳細記錄。凡經(jīng)過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析，如確定其性能屬于不合格，儀器出現(xiàn)故障，應貼上停用標識，盡快對儀器進行維修，以免延誤儀器的正常使用。