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*的含量測(cè)定方法研究

2014年04月16日 15:50:22人氣:195來(lái)源:上海誠(chéng)凜生物科技有限公司

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關(guān) 鍵 詞*,十八烷基硅烷,小檗堿
【資料簡(jiǎn)介】

*的含量測(cè)定方法研究
     **是由拳參及*組成的復(fù)方制劑, 具有清熱利濕,收斂止瀉的功效,用于赤痢、熱瀉,腸炎等。方 中拳參含有鞣質(zhì)、淀粉、糖類及果膠成分,且拳參中所含沒(méi)食 子酸在高醇中易與*發(fā)生反應(yīng),因此為有效的控制 其質(zhì)量,研究建立了*的含量測(cè)定方法。 1儀器與試藥:液相色譜儀(Agilent 1100)Agilent 1100紫外一可見(jiàn)檢測(cè)器,Agilent 1100色譜化學(xué)工作站;鹽酸 小檗堿對(duì)照品; **市售,批號(hào):20080301、20080302、20080303;乙 腈為色譜純,實(shí)驗(yàn)用水為純化水;其它試劑均為分析純。

2含量測(cè)定

21色譜條件:色譜柱。十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充 (Agilent Eclipse XDB-C18,5tzm46×250mm);流動(dòng)相: 乙腈一0033molL磷酸二氫鉀溶液(4060);檢測(cè)波長(zhǎng)為 265nm。流速為10mLmin。

品處方工藝制備不含*的樣品,按供試品 溶液的制備方法制備陰性對(duì)照液。在上述色譜條件下,對(duì)照 品溶液、供試品溶液與陰性對(duì)照液各進(jìn)樣10t~l,結(jié)果表明陰性 對(duì)照液色譜在*相應(yīng)的保留時(shí)間附近無(wú)干擾峰。見(jiàn) 123線性關(guān)系考察:依據(jù)對(duì)照品溶液制備方法,制備濃度 01178mgml的儲(chǔ)備液,精密吸取儲(chǔ)備液23,45,6,7ml, 分別置10ml容量瓶中,加9O 甲醇至刻度,即得不同濃度的 對(duì)照品溶液。分別吸取10tB注入液相色譜儀,記錄峰面 積,以*的含量X為橫坐標(biāo),峰面積Y為縱坐標(biāo),繪 制標(biāo)準(zhǔn)曲線?;貧w方程:Y3876。157X156547R 09998,線性范圍:02356~08246tzg。

24精密度試驗(yàn):取同一批樣品(批號(hào):20080301),研細(xì), 取約015g,精密稱定,按供試品溶液制備方法制備樣品溶液, 注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣6次,連續(xù)測(cè)定,平均峰面積為 1867,RSD12 (n=6)。25重復(fù)性試驗(yàn):取同一批樣品(批號(hào)為:20080302)6份, 研細(xì),每份取約015g,精密稱定,按供試品溶液制備方法制備 樣品溶液,注入液相色譜儀測(cè)定含量,計(jì)算標(biāo)示量的百分含 量。6份樣品中*的平均含量為942 ,RSD 12 (n6)。26穩(wěn)定性試驗(yàn):取樣品(批號(hào):20080303),按供試品溶 液的制備方法處理,分別在放置0小時(shí)、2小時(shí)、4小時(shí)、6 時(shí)、8小時(shí)后,各精密吸取供試品溶液10t~l進(jìn)樣,注入液相色 譜儀,測(cè)得*平均標(biāo)示量的百分含量為952 ,RSD 14 。表明在8小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定性良好。28樣品含量測(cè)定:取樣品,按“222”項(xiàng)下操作,分別制 備對(duì)照品溶液及3批**樣品的供試品溶液和 221”項(xiàng)下的色譜條件,分別吸取上述溶液各10t~l,注入液 相色譜儀,計(jì)算3批**樣品中的*的含 量,結(jié)果見(jiàn)表2。

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