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當(dāng)前位置:南京森貝伽生物科技有限公司>>技術(shù)文章>>熒光母素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書
熒光母素
【類別】化學(xué)對照品
【批號】100075-201303
【分子式】C20H12O3
【分子量】300.31
【熒光母素用途】本品為熒光母素(Fluorane),供檢查用。按C20H12O3 計(jì),本
品含量為100%。
【包裝及裝量】棕色西林瓶裝,每支約50 毫克。
【保存條件】遮光,密封保存。
【注意事項(xiàng)】使用前不需干燥處理。
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)標(biāo)定過的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用于成品檢驗(yàn)。
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