術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：
3.1 生物安全柜 biosafety cabinet
防止操作過(guò)程中含有危害性或未知性生物氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。
3.2 生物危險(xiǎn) biohazard
由生物因子形成的潛在的危險(xiǎn)。
3.3 生物危險(xiǎn)度 biohazard levels
　　生物實(shí)驗(yàn)操作及其技術(shù)、安全設(shè)備、用于操作的實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及由傳染源、實(shí)驗(yàn)室作用或活動(dòng)所造成的危險(xiǎn)度。按危險(xiǎn)程度可分為四個(gè)等級(jí)。
　　第1級(jí)：確定的、有特征的，已知不會(huì)使健康成人致病的微生物菌落。這些微生物菌落是機(jī)會(huì)性病原體，因而存在著在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的個(gè)體中傳播的可能性。
　　第2級(jí)：存在于人體并與人類(lèi)多種急性疾病有關(guān)的內(nèi)源性病源。工作時(shí)與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動(dòng)接種、空氣的吸入以及皮膚或粘膜暴露于傳染性物質(zhì)的危險(xiǎn)。當(dāng)病源形成大量氣溶膠的潛力較大時(shí)，會(huì)增加人員感染的危險(xiǎn)。
　　第3級(jí)：通過(guò)氣溶膠傳播的，能使人留下嚴(yán)重或致命的后遺癥的內(nèi)源性或外源性病源。工作時(shí)與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動(dòng)接種和空氣吸入的危險(xiǎn)。
　　第4級(jí)：危險(xiǎn)的極易導(dǎo)致死亡的外源性病源。這些病源通過(guò)治療物品、隔離物品、野生或?qū)嶒?yàn)用已知感染的動(dòng)物的處理進(jìn)行傳播，會(huì)造成人員感染的高風(fēng)險(xiǎn)。
3.4 陽(yáng)性 
做有菌證明的試驗(yàn)稱(chēng)為陽(yáng)性試驗(yàn)，結(jié)果達(dá)到規(guī)定的菌濃時(shí)即稱(chēng)為陽(yáng)性。
3.5 陰性

做無(wú)菌證明的試驗(yàn)稱(chēng)為陰性試驗(yàn)，結(jié)果達(dá)到無(wú)菌時(shí)即稱(chēng)為陰性。

分級(jí)與命名

4.1 分級(jí)

4.1.1 Ⅰ級(jí)生物安全柜
用于對(duì)人員及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)，對(duì)受試樣本無(wú)保護(hù)要求且能滿(mǎn)足生物危險(xiǎn)度等級(jí)為1、2、3級(jí)的病原體操作的生物安全柜。I級(jí)的前窗開(kāi)口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全；排出氣流經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾是為了保護(hù)環(huán)境不受污染。
4.1.2 Ⅱ級(jí)
用于對(duì)人員、受試樣本及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)且能滿(mǎn)足生物危險(xiǎn)度等級(jí)為1、2、3級(jí)的病原體操作的。Ⅱ級(jí)的前窗開(kāi)口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全；經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾的垂直氣流用以保護(hù)受試樣本的安全；排出氣流經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾是為了保護(hù)環(huán)境不受污染。
4.1.2.1 Ⅱ級(jí)A1型安全柜（以前設(shè)計(jì)中的A型）
－保持進(jìn)入前窗開(kāi)口氣流流速大于等于0.38m/s。
－送風(fēng)氣流包括安全柜的排風(fēng)和柜內(nèi)部分送風(fēng)的混合氣體，經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾送至工作區(qū)。
－污染氣流經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾后可以排到實(shí)驗(yàn)室或通過(guò)排風(fēng)管道排到大氣中。
－安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài)，并且這些正壓區(qū)域可以沒(méi)有負(fù)壓區(qū)域包圍。
A1型安全柜不能用于揮發(fā)性有毒的化學(xué)物物質(zhì)和揮發(fā)性的放射性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)。
4.1.2.2 Ⅱ級(jí)A2型安全柜（以前設(shè)計(jì)中的B3型）
－保持進(jìn)入前窗開(kāi)口氣流流速大于等于0.50m/s。
－送風(fēng)氣流包括安全柜的排風(fēng)和柜內(nèi)部分送風(fēng)的混合氣體，經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾送至工作區(qū)。
－污染氣流經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾后可以排到實(shí)驗(yàn)室或通過(guò)排風(fēng)管道排到大氣中。
－安全柜內(nèi)所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓區(qū)域包圍。
A2型安全柜用于少量的揮發(fā)性有毒化學(xué)物物質(zhì)和用于示蹤劑研究的放射性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)，但必須保證所連接的排風(fēng)系統(tǒng)嚴(yán)密。
4.1.2.3 Ⅱ級(jí)B1型安全柜
－保持進(jìn)入前窗開(kāi)口氣流流速大于等于0.50m/s。
－送風(fēng)氣流包括大部分無(wú)污染的循環(huán)氣流。
－污染氣流經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾后通過(guò)嚴(yán)密的排氣管道排入大氣中。
－安全柜內(nèi)所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓區(qū)域包圍。
當(dāng)含有化學(xué)物品和放射性物質(zhì)的循環(huán)空氣不會(huì)影響實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，B1型安全柜可以用于少量的揮發(fā)性有毒化學(xué)物物質(zhì)和用于示蹤劑研究的放射性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)。
4.1.2.4 Ⅱ級(jí)B2型安全柜（有時(shí)候指“全排型”）
－保持進(jìn)入前窗開(kāi)口氣流流速大于等于0.50m/s。
－送風(fēng)氣流取自實(shí)驗(yàn)室或大氣(不包括從安全柜排出的氣體。
－排風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾后直接排到大氣中，不允許回到安全柜和大氣中。
－所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被直接排風(fēng)氣流包圍。
B2型安全柜可以進(jìn)行揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)和與微生物研究相關(guān)的放射性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)。
4.1.3 Ⅲ級(jí)
*密閉不漏氣結(jié)構(gòu)的，能滿(mǎn)足生物危險(xiǎn)度等級(jí)為1、2、3、4級(jí)的病原體操作的。人員通過(guò)與連接的密閉手套實(shí)施操作。內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓應(yīng)≥120Pa。送入氣流應(yīng)經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后進(jìn)入內(nèi)。排出氣流應(yīng)經(jīng)兩道過(guò)濾器過(guò)濾或通過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾再經(jīng)焚燒或化學(xué)滅活處理。當(dāng)密閉手套脫落時(shí)，其與柜體連接處的洞口風(fēng)速應(yīng)≥0.7m/s。 

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