清析技術(shù)研究院可提供藥典微生物限度檢查相關(guān)的檢測服務(wù)，可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測報(bào)告，是專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)。詳情可聯(lián)系我們進(jìn)行咨詢，關(guān)于藥典微生物限度檢測的部分內(nèi)容介紹如下：
藥典微生物限度檢測周期是多久？
到樣后7-10個(gè)工作日可出具檢測報(bào)告（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng)，具體需咨詢工程師。
中國藥典微生物限度檢查法，為《中國藥典》附錄收載的關(guān)于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí)，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告，特殊品種可以最小包裝單位報(bào)告。
注：《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)分為
GB/T16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
檢測流程
1、溝通需求：了解待檢測項(xiàng)目，確定檢測范圍；
2、報(bào)價(jià)：根據(jù)檢測項(xiàng)目及檢測需求進(jìn)行報(bào)價(jià)；
3、簽約：簽訂合同及保密協(xié)議，開始檢測；
4、完成檢測：檢測周期會(huì)根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng)，具體可咨詢檢測顧問；
5、出具檢測報(bào)告，進(jìn)行后期服務(wù)；
清析研究院服務(wù)范圍和優(yōu)勢有哪些？
1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務(wù)所以及個(gè)人客戶等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)證，檢測資質(zhì)齊全，為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務(wù)。
3、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類齊全，保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；
4、擁有強(qiáng)大的檢測專家團(tuán)隊(duì)，全國各地多家分支機(jī)構(gòu)；
5、在線一對一服務(wù)流程，根據(jù)客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法；
如有相關(guān)檢測需求歡迎通過在線咨詢，微信咨詢，熱線，預(yù)約檢測留言等方式進(jìn)行咨詢，實(shí)驗(yàn)室工程師將會(huì)一對一為您詳細(xì)解答。
會(huì)員1.png)
