簡(jiǎn)述：空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證我公司參與過(guò)國(guó)內(nèi)外一些大的制藥公司驗(yàn)證工作。經(jīng)過(guò)數(shù)幾十年的積累，已形成了一整套標(biāo)準(zhǔn)的操作程序，用于指導(dǎo)驗(yàn)證的實(shí)施，幫助可以提高驗(yàn)證的效率，順利通過(guò)GMP驗(yàn)證。驗(yàn)證中任何驗(yàn)證都需要各相關(guān)部門(mén)的共同協(xié)作才能完成，此外還需統(tǒng)一的程序和標(biāo)準(zhǔn)、正確的取樣方法和分析方法。

詳細(xì)介紹

空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證我公司參與過(guò)國(guó)內(nèi)外一些大的制藥公司驗(yàn)證工作。經(jīng)過(guò)數(shù)幾十年的積累，已形成了一整套標(biāo)準(zhǔn)的操作程序，用于指導(dǎo)驗(yàn)證的實(shí)施，幫助可以提高驗(yàn)證的效率，順利通過(guò)GMP驗(yàn)證。驗(yàn)證中任何驗(yàn)證都需要各相關(guān)部門(mén)的共同協(xié)作才能完成，此外還需統(tǒng)一的程序和標(biāo)準(zhǔn)、正確的取樣方法和分析方法。

受控環(huán)境需驗(yàn)證的區(qū)域

A級(jí)無(wú)菌區(qū)域（如無(wú)菌制劑的罐裝區(qū)）

B級(jí)潔凈區(qū)域（靜態(tài)）

C級(jí)潔凈區(qū)域（B級(jí)動(dòng)態(tài)C級(jí)靜態(tài)）

D級(jí)潔凈區(qū)域（C級(jí)動(dòng)態(tài) D級(jí)）

空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

受控環(huán)境的潔凈度主要靠空氣凈化系統(tǒng)來(lái)維持的，所以受控環(huán)境的驗(yàn)證首先就是空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證。

空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證，由測(cè)試儀器的準(zhǔn)備，安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、潔凈度測(cè)定（驗(yàn)證）等幾方面組成，

空氣凈化系統(tǒng)涉及的設(shè)備主要有空氣處理設(shè)備（空調(diào)機(jī)組）、除濕機(jī)、層流罩、潔凈工作臺(tái)等。

空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)所需的文件和測(cè)試報(bào)告

?空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行調(diào)試報(bào)告

?房間的溫濕度記錄

?房間壓力記錄

?高效過(guò)濾器風(fēng)速及氣流流向報(bào)告

?懸浮粒子和微生物的預(yù)檢

階段

項(xiàng)目

日程

安

裝

確

認(rèn)

工程竣工

1．風(fēng)機(jī)空吹

▲

2．室內(nèi)清掃

▲

3．初步調(diào)整風(fēng)量

▲

4．安裝中效過(guò)濾器

▲

5．安裝高效過(guò)濾器

▲

6．高效過(guò)濾器檢漏

▲

運(yùn)

行

確

認(rèn)

7．系統(tǒng)運(yùn)行

▲

8．調(diào)整風(fēng)量

▲

9．調(diào)整室壓

▲

10．調(diào)整溫度、濕度

▲

11．其他測(cè)定

▲

環(huán)境監(jiān)測(cè)

12．室內(nèi)潔凈度測(cè)定

▲

13．微生物測(cè)定

（浮游菌沉降菌）

▲

14．和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整

▲

關(guān)鍵詞：空氣凈化系統(tǒng) 除濕機(jī) 層流罩潔凈工作臺(tái) 高效過(guò)濾器

以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，環(huán)保在線對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。溫馨提示：為規(guī)避購(gòu)買(mǎi)風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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