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一項大規(guī)??茖W研究取得了突破性進展,研究人員使用混合單抗幫助被感染的非人靈長類動物成功抵御了Ebola病毒,這種治療藥物初顯鋒芒。該文章于本周發(fā)表在美國國家科學院院刊PNAS雜志的上。
在這項驗證性研究中,混合單克隆抗體MB-003成功幫助恒河猴rhesus macaques抵御了致命的病毒感染。在恒河猴感染Ebola病毒一小時后進行單抗治療,所有測試動物都得以存活。而即使在感染后48小時才用MB-003進行治療,也能夠有效保護約三分之二的動物。
Ebola病毒會導致出血熱,這種疾病患者的死亡率高達90%,僅在近幾個月Ebola病毒就造成中非地區(qū)無數(shù)人死亡。人們將這種病毒視為性的健康問題,這種能夠大面積流行的致命病毒也是潛在的生化威脅。目前,還沒有任何可用于人類的相應疫苗或治療藥物通過審批。
領導這項研究的美國軍方傳染病醫(yī)學研究所USAMRIID的病毒學家Gene Olinger博士介紹道,該研究是政府與工業(yè)合作者十多年共同努力的成果,該團隊結(jié)合了各種技術共同開發(fā)出了這種能夠抵御致命病毒的前沿藥物。
“我們的新藥物能夠成功治療Ebola病毒感染的動物,并且沒有顯示出副作用,這是很罕見的。”Olinger說。“迄今為止,使用抗體抵御Ebola病毒的嘗試都以失敗告終,但我們的MB-003卻取得了成功。”
MB-003zui初是在小鼠模型中開發(fā)的,研究人員對其進行了改良使其更適用于人類,并在煙草的植物合成系統(tǒng)中進行生產(chǎn)。作者們指出,這種生產(chǎn)方式有望成為經(jīng)濟有效的藥物生產(chǎn)模式。
“看到MB-003具有治療人類的潛力我們非常高興,”文章資深作者,Mapp生物制藥公司總裁Larry Zeitlin博士說。“我們同樣驚喜的發(fā)現(xiàn),植物源混合單抗與傳統(tǒng)哺乳動物細胞生產(chǎn)的單抗相比更有優(yōu)勢。”
KBP(Kentucky BioProcessing)公司也參與進來,進一步改善了抗體生產(chǎn)效率。該公司開發(fā)了符合GMP的全自動生產(chǎn)系統(tǒng),用于在煙草植物系統(tǒng)中生產(chǎn)抗體。該研究的共同作者KBP營運總管Barry Bratcher介紹道,自動化能夠顯著減少抗體生產(chǎn)的時間,提高抗體的質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本,“我們的設備能夠在兩周內(nèi)生成大量新抗體,來快速應對新疫情,”
該研究團隊將繼續(xù)深入挖掘混合抗體的治療能力,并同時推進MB-003的臨床安全性測試。
來源:生物通
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