浮游菌是指懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。
在檢測(cè)潔凈車(chē)間時(shí),根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 GB 17405-1998》、《食品工業(yè)建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50687-2011》、《藥品包裝材料生產(chǎn)廠(chǎng)房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法YBB00412004-2015》、《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB 50457-2019》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,需對(duì)潔凈車(chē)間浮游菌進(jìn)行檢測(cè)。
如醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌檢測(cè)時(shí),一般采用計(jì)數(shù)濃度法。即,通過(guò)收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基(選擇能證實(shí)其能夠支持微生物生長(zhǎng)的培養(yǎng)基),經(jīng)若干時(shí)間和適宜的生長(zhǎng)條件讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落計(jì)數(shù),以判定該潔凈室的微生物濃度。
選擇該種方法之后,在對(duì)浮游菌進(jìn)行采樣時(shí),采樣器一般又用到撞擊法原理。其中,采樣器根據(jù)工作原理又分為狹縫式采樣器、離心式或針孔式采樣器三類(lèi)。狹縫式采樣器由內(nèi)部風(fēng)機(jī)將氣流吸入,通過(guò)采樣器的狹縫式平板,將采集的空氣噴射并撞擊到緩慢旋轉(zhuǎn)的平板培養(yǎng)基表面上,附著的活微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落。離心式采樣器由于內(nèi)部風(fēng)機(jī)的高速旋轉(zhuǎn),氣流從采樣器前部吸入從后部流出,在離心力的作用下,空氣中的活微生物的粒子有足夠的時(shí)間撞擊到專(zhuān)用的固形培養(yǎng)基條上,附著的活微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落。針孔式采樣器是氣流通過(guò)一個(gè)金屬蓋吸入,蓋子上是密集的經(jīng)過(guò)機(jī)械加工的特質(zhì)小孔,通過(guò)風(fēng)機(jī)將收集的細(xì)小的空氣流直接撞擊到平板培養(yǎng)基表面上,附著的活微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落。
在具體采樣時(shí),根據(jù)潔凈車(chē)間等級(jí),最小采樣量如下表。
關(guān)于浮游菌采樣點(diǎn)的位置,則可以參照GB/T 16292-2010。一般來(lái)說(shuō),工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.5m,送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離送風(fēng)面30cm左右。
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