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藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品型號(hào)EHC

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EHC藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：一、用途概述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要

詳細(xì)介紹

EHC藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：

一、用途概述：
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。全國(guó)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

1、加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天

4、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

二、主要技術(shù)參數(shù)：

設(shè)備型號(hào)	EHC-150LGP	EHC-250LGP	EHC-500LGP		EHC-1000LGP	EHC-1500LGP
控溫范圍	無光照：0～65℃ 有光照：10～50℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
濕度范圍	25～95%RH
濕度偏差	±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差	冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux，紫外光照強(qiáng)度可調(diào)
紫外光譜范圍	320~400nm
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)	ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈
標(biāo)配光源	冷白光燈（D65，6500K）、波長(zhǎng)范圍320-400nm的紫外燈
制冷系統(tǒng)	全封閉壓縮機(jī)
控制器	可編程觸摸屏控制器
設(shè)備電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ
內(nèi)容容積	150L	250L	500L		1000L	1500L
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	800×700×900		900×580×1600	1410×800×1500
外形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	1000×1100×1860		1410×890×1950	1570×1475×2050
光照方式	頂部光照
打印機(jī)	標(biāo)配微型針式打印機(jī)
安全裝置	壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)等