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化妝品毒理學(xué)安全評價
  • 化妝品毒理學(xué)安全評價
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更新時間:2024-10-05 14:15:12瀏覽次數(shù):1605評價

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項目名稱化妝品毒理學(xué)安全評價 檢測目的急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗,皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 / 皮膚反應(yīng)試驗 ......

檢測概述:

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其它類似的方法,散 布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以 達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用 化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品——《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》
消費者使用目的,使用期長,接觸人群廣泛,直接接觸人體 皮膚等特點,所以絕不容許產(chǎn)生副作用及對人體皮膚造成損害.

試驗范圍:

原料、終品(普通類:發(fā)用類 護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類;特殊類 育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬。)

試驗項目:

中國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》

化妝品的新原料,一般需進行下列毒理學(xué)試驗:

1、急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗

2、皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 / 皮膚反應(yīng)試驗

3、皮膚光毒性和光敏態(tài)試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試)

4、致突變試驗(至少應(yīng)包括一項篡因突變試驗和一項染色體崎變試驗)

5、亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗

6、致畸試驗;

7、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗

毒物代謝及動力學(xué)試驗根據(jù)原料的特性和用途,還可考慮其它必要的試驗 如果該新原料與已用于化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)及特性相似,則可考慮減少某些試驗 今后有可能根據(jù)具體倩況提出具體要求

化妝品安全性評價 終品

微生物 :污染
有毒化學(xué)物:鉛、汞、砷、甲醇、農(nóng)藥、放射物

毒理實驗:不同的終品進行不同的實驗

國聯(lián)質(zhì)檢安評單位簡介

國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究單位成立于2016年,位于中國(陜西)自由貿(mào)易實驗區(qū)灃東新城中俄絲路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,取得實驗動物許可證。國聯(lián)安全評價研究單位一期建設(shè)面積4000余平米,目前為陜西省設(shè)施場地*按照國際GLP規(guī)范實驗設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)要求和有關(guān)法規(guī)要求設(shè)計建設(shè)實驗室。國聯(lián)安評現(xiàn)有核心技術(shù)團隊40余人,教育背景涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理毒理、動物醫(yī)學(xué)、生物學(xué),病理學(xué)等,本科及研究生以上學(xué)歷占70%,職稱4人,認(rèn)證毒理學(xué)家一人,CFDA新藥評審專家2人。

現(xiàn)有符合標(biāo)準(zhǔn)的動物實驗設(shè)施2000余平方米,擁有西北規(guī)模大的SPF級動物房。微生物室和細胞室、臨床檢驗、組織病理實驗操作環(huán)境占地300余平米,普通動物飼養(yǎng)環(huán)境達到200余平方米,輔助實驗室占地1000余平方米。能進行實驗動物寄養(yǎng)及GLP規(guī)范下動物實驗。飼養(yǎng)動物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能為生物醫(yī)藥企業(yè),科研機構(gòu)提供臨床前藥效學(xué)、藥理毒理學(xué)、藥代動力學(xué)及生物樣本分析測試(BE)、新藥成藥性研究、人類疾病模型動物制備等。單位配備有從事安全性研究所需要的先進儀器設(shè)備,總價值近4000萬,主要儀器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液質(zhì)聯(lián)用儀、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子熒光、紅外、紫外、生化儀、酶標(biāo)儀、等大型設(shè)備120余臺。

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