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上海華測(cè)品標(biāo)檢測(cè)技術(shù)有限公司
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更新時(shí)間：2025-06-28 09:06:23瀏覽次數(shù)：36次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線華測(cè)醫(yī)藥 · CMC服務(wù)為您提供緩釋膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，擁有的專家團(tuán)隊(duì)與的技術(shù)平臺(tái)，致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持，助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，加速藥品上市進(jìn)程。
截至2024年7月，國(guó)內(nèi)超過(guò)20家企業(yè)仿制了（口服/注射劑型），2023年該市場(chǎng)總值19億元，其中軟膠囊占17億元。
2023年，各劑型國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總額63億元，膠囊形式占61億元，緩釋膠囊占1.6億元。緩釋膠囊較普通膠囊優(yōu)勢(shì)明顯：改善腎功能，血藥濃度穩(wěn)定；藥物經(jīng)濟(jì)性好；有效控制血糖和甘油三酯水平，減少心血管風(fēng)險(xiǎn)及胃腸道不適，且每日僅需服用一次。
為了提高肝、腎移植的長(zhǎng)期存活率，患者需長(zhǎng)期服用免疫抑制劑，包括用于移植初期減少急性排斥反應(yīng)的免疫誘導(dǎo)藥物（如單克隆或多克隆抗體），以及長(zhǎng)期預(yù)防排斥反應(yīng)的維持治療藥物（如鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、等）。鈣調(diào)磷酸酶抑制劑是作為一線抗排斥藥物，因其劑量小、療效強(qiáng)、不良反應(yīng)少而成為，多數(shù)實(shí)體患者采用維持治療。
截至2024年7月，已有18家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè)（杭州中美華東制藥、成都盛迪）備案或通過(guò)評(píng)審，5家正在注冊(cè)中，另有5家已完成BE備案。緩釋膠囊因高技術(shù)難度而受到關(guān)注，華測(cè)醫(yī)藥CMC服務(wù)已經(jīng)擁有成熟的生產(chǎn)工藝，并提供二次開發(fā)服務(wù)。
● 國(guó)際認(rèn)可：作為一線抗排斥藥物，療效與安全性超越；
● 特性：緩釋膠囊形式提高安全性和使用便捷性，每日僅需服用一次；
● 簡(jiǎn)化流程：仿制4類藥品，只需進(jìn)行BE研究；
● 技術(shù)壁壘：作為業(yè)內(nèi)高難度仿制藥，具備一定的技術(shù)門檻；
● 成熟工藝：華測(cè)醫(yī)藥擁有完善的生產(chǎn)技術(shù)和二次開發(fā)能力。
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