在制藥行業(yè)中，活性藥物成分(API)的形態(tài)表征和組分定量分析對(duì)于藥物研發(fā)和生產(chǎn)至關(guān)重要。API的溶解度和穩(wěn)定性直接影響藥物的吸收特性和保質(zhì)期，進(jìn)而影響藥物的療效和安全性。低場(chǎng)核磁共振技術(shù)(LF-NMR)作為一種先進(jìn)的分析工具，為API的溶解性和穩(wěn)定性研究提供了新的視角。
低場(chǎng)核磁共振技術(shù)以其非破壞性、快速、無(wú)需樣品預(yù)處理等優(yōu)勢(shì)，在API的形態(tài)表征和組分定量分析中發(fā)揮著重要作用。低場(chǎng)核磁共振技術(shù)主要檢測(cè)H質(zhì)子，也可以用于F信號(hào)測(cè)試，通過(guò)測(cè)試T1、T2弛豫時(shí)間并進(jìn)行建模，可用于多方面研究。
當(dāng)制備含有活性藥物成分(API)的藥物時(shí)，更大的表面積可加快API的溶解速度，從而提高生物利用度。這對(duì)于制藥生產(chǎn)來(lái)說(shuō)非常重要，因?yàn)樗幬锏牡突钚陨锢枚瓤赡軐?dǎo)致治療無(wú)效且有發(fā)生毒性副作用的風(fēng)險(xiǎn)。
越來(lái)越多的證據(jù)表明，特別是對(duì)于納米顆粒API材料，控制-毒性作用的關(guān)鍵指標(biāo)是粒子表面積而不是粒徑。這解釋了近年來(lái)開(kāi)發(fā)基于納米技術(shù)的藥物制劑的熱潮。
許多用于制藥目的的產(chǎn)品都包含API顆粒懸浮液，它通常以高體積分?jǐn)?shù)分散在液體載體中。然而，對(duì)于水性和非水性API懸浮液的比表面積測(cè)量，確實(shí)存在一些實(shí)際的困難。確定表面積最-常用的方法是氣體吸附，但它只適用于干燥的粉末，它無(wú)法提供懸浮液潤(rùn)濕表面積的信息。
低場(chǎng)核磁共振技術(shù)提供了一種直接測(cè)量懸浮液的方法，無(wú)需樣品處理，為API懸浮液的比表面積測(cè)量提供了新的解決方案。這項(xiàng)技術(shù)可以用于評(píng)估API在不同條件下的穩(wěn)定性，包括溫度、濕度和光照等，從而預(yù)測(cè)藥物的保質(zhì)期。
低場(chǎng)核磁共振技術(shù)(LF-NMR)為活性藥物成分(API)的形態(tài)表征和組分定量分析提供了一種強(qiáng)大的工具。通過(guò)利用低場(chǎng)核磁共振技術(shù)，制藥企業(yè)能夠更好地理解API的物理化學(xué)性質(zhì)，優(yōu)化藥物配方，提高藥物的療效和安全性。
