10萬級凈化車間工程的裝修標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)方案，工程報(bào)價(jià)預(yù)算。

　　我們在許多地方都看到過10萬個(gè)凈化車間，并且在這個(gè)范圍內(nèi)對許多清潔室級別的要求基本上在這個(gè)范圍內(nèi)。那么，很多人想知道10萬個(gè)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么?從外行的角度來看，10萬凈化車間是指工作車間中每立方米的顆粒在10w以內(nèi)的工作車間。如果食品行業(yè)有10萬級生產(chǎn)車間，那就很好了!

　　10萬級凈化車間工程標(biāo)準(zhǔn)從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為清潔水平標(biāo)準(zhǔn)。通常，清潔水平分為10級，100級，1000級，100000級，300000級!

　　從通風(fēng)次數(shù)的角度來看：

　　10000級要求每小時(shí)18-25次更換一次，*更換后的空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。

　　10000級別要求每小時(shí)25-30次更換一次，*更換后的空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。

　　1000級要求每小時(shí)40-60次更換40-60次，*更換后的空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。

　　包括10萬凈化車間清潔度標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的各種級別的凈化車間，參考如下：

　　ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。

　　根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um～5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

　　10萬凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：

　　1.粉塵的允許數(shù)為(每立方米);2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過35.000.大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20.000;3.微生物的允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過每立方米500個(gè);5.沉隆菌數(shù)不得超過每培養(yǎng)皿10個(gè)。差別差異：相同清潔等級的凈化車間的差別差異是一致的。對于不同清潔等級的相鄰凈化車間，差別差異為5pa，而凈化車間和非凈化車間之間差別差異為10pa。

　　凈化車間概述

　　我公司的凈化車間級別為10.000.局部為100.它位于公司生產(chǎn)區(qū)域的一樓，建筑面積為160平方米。主要目的是生產(chǎn)類醫(yī)療器械產(chǎn)品的硅膠眼植入物和。根據(jù)我公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和過程，凈化車間分為平板硫化車間，擠出硫化車間，烘烤箱間，浸泡硫化車間，檢驗(yàn)包裝車間等。

　　驗(yàn)證目的

　　檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械gmp要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)的凈化能力是否符合設(shè)計(jì)要求，是否符合生產(chǎn)工藝要求，數(shù)據(jù)和文件是否符合醫(yī)療器械gmp管理要求。