2009年5月，中國衛(wèi)生部將干細(xì)胞治療歸類到了3類醫(yī)療技術(shù)，定義為“高風(fēng)險”，在使用前需獲得技術(shù)審核委員會的批準(zhǔn)。直到目前為止，干細(xì)胞治療仍未獲得批準(zhǔn)。盡管如此，一份2009年的評估卻指出當(dāng)時在中國干細(xì)胞公司的數(shù)量就達到了約100家。日本RIKEN發(fā)育生物學(xué)中心的干細(xì)胞倫理與法規(guī)研究人員Doug Sipp說：“甚至在衛(wèi)生部推出改革舉措后，該行業(yè)顯然仍在繼續(xù)增長。”生物通
今年1月，在認(rèn)識到惡化的形勢后，衛(wèi)生部對外公布了一整套行業(yè)規(guī)則。衛(wèi)生部要求利用干細(xì)胞的組織機構(gòu)必須登記他們的研究和臨床活動、干細(xì)胞來源及倫理規(guī)程。衛(wèi)生部還要求地方衛(wèi)生當(dāng)局在其管轄區(qū)域禁止所有未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床應(yīng)用，并且呼吁全國暫停干細(xì)胞治療的新臨床試驗，補充強調(diào)當(dāng)前開展的臨床試驗不應(yīng)向患者收取費用。
然而到目前為止，衛(wèi)生部的管制已被證實無效。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)言人所說，目前尚沒有一家診所通過規(guī)定的途徑獲得了注冊，Nature發(fā)現(xiàn)大量的診所仍在繼續(xù)提供治療。例如，臻景醫(yī)療WA Optimum Health Care，其總部設(shè)置在上海中心城區(qū)zui富庶的地區(qū)，對外宣稱成功地利用來源于臍帶或脂肪組織的干細(xì)胞治療了從自閉癥到多發(fā)性硬化癥等多種疾病。該公司科學(xué)和技術(shù)委員會的成員Tony Lu稱給予4-8次這樣的干細(xì)胞注射，每次注射費用大約3-5萬人民幣，就可以治療阿爾茨海默氏癥（老年性癡呆）。根據(jù)該公司的患者聯(lián)絡(luò)官Karina Grishina所說，首先給予一次脂肪組織衍生的細(xì)胞注射（費用為20萬人民幣），在幾天后再給予費用為5萬人民幣的臍帶細(xì)胞注射，可用于治療自閉癥。生物通
在長春，通源干細(xì)胞移植中心（Tong Yuan Stem Cell）聲稱已治療超過1萬罹患各種疾病的患者，包括帕金森氏病。一位代理人稱他們還利用來自流產(chǎn)胎兒的干細(xì)胞提供為期一年，4次注射療程的自閉癥治療方案。同時，北京普華醫(yī)院干細(xì)胞治療中心也推出了一個4-5次注射治療自閉癥的方案，費用為20.5萬人民幣。
這些診所都宣稱成功地治療了患者，但是卻沒有任何一家公布對照臨床試驗的數(shù)據(jù)。北京普華的神經(jīng)學(xué)家Zhou JingLi說，許多的自閉癥患者在接受治療數(shù)周后即顯示出明顯改善。她表示贊同需要對照臨床試驗來驗證他們的治療效果。“但是，誰來為此買單？”Zhou JingLi補充說患者的*手體驗就是足以證實這種干細(xì)胞治療物有所值。“首先，它是安全的；第二，它是有效的。我們就知道這些，”
上?？ㄅ锟萍加邢薰?
