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濟南眾測機電設(shè)備有限公司
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閱讀：64發(fā)布時間：2022-1-24
是用來治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病，其原理是將輸卵管插入，進行輸卵管選擇性造影，再通過導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲對堵塞的輸卵管進行復(fù)通分離的治療過程。該技術(shù)又稱為選擇性術(shù)。
內(nèi)的頭端的柔軟性是有要求的，既要保證導(dǎo)絲能夠順利接入到輸卵管內(nèi)，又要盡可能減少病人的疼痛。
標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1554-2017，規(guī)定了輸卵管內(nèi)導(dǎo)絲頭端的柔軟性測試要求：
1.導(dǎo)絲頭維柔軟性
導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。 制造商應(yīng)給出導(dǎo)絲頭端彎曲所需的力值( D 點數(shù)值,見附錄 A 中 圖 A .2)，其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱的范圍。
2.測試原理
將導(dǎo)絲在距頭端10 mm 處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。
3.內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性檢測儀器設(shè)備
眾測機電根據(jù)YY/T 1554-2017、YY 0450.1-2003 血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分 導(dǎo)引器械研發(fā)生產(chǎn)的頭端柔軟性檢測儀MST-01(通用名稱為導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀)用于內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測定。
頭端柔軟性試驗機
4.內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測試方法步驟
（1）使用材料試驗機夾具夾持距導(dǎo)絲頭端10 mm 處，且保持垂直狀態(tài)。
（2） 以 3 mm / min 〜8 mm / min 的速度向下移動夾具，使導(dǎo)絲向下壓縮。
（3） 當(dāng)導(dǎo)絲觸碰到錐形底座的底部時，力值逐漸增大。
（4）繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲，當(dāng)導(dǎo)絲碰到錐形夾具側(cè)壁時，頭端開始彎曲。
（5） 記錄導(dǎo)絲頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系，來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。
5.試驗報告
實驗報告應(yīng)包括以下信息：
a ) 導(dǎo)絲的識別；
b ) 當(dāng)導(dǎo)絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側(cè)壁時使所需要的力。
導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗示意圖
導(dǎo)絲受力情況分析圖
根據(jù)YY/T 1554-2017相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，輸軟管導(dǎo)管還需要對導(dǎo)管摩擦系數(shù)、導(dǎo)管各試驗段的斷裂力、導(dǎo)管無泄漏、導(dǎo)絲連接強度、導(dǎo)絲破裂試驗、導(dǎo)絲彎曲試驗、蒸發(fā)殘渣、環(huán)氧乙烷殘留量等進行檢測，需要的檢測設(shè)備為摩擦系數(shù)測試儀、泄漏與密封強度測試儀、電子拉力試驗機、遷移量及不揮發(fā)物測定儀和氣相色譜儀等儀器，若需要相關(guān)輸軟管導(dǎo)管檢測儀器，
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