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北京天恩瀚拓科技有限公司

微量擠出器的擠出原理和工藝流程

時間:2023-4-25閱讀:68
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  微量擠出器采用密封的玻璃注射器,利用手動推力,使物料強(qiáng)制通過基體內(nèi)部的聚碳酸酯膜(徑跡蝕刻膜),從而得到均勻的大單室脂質(zhì)體、納米粒等。主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究??捎糜谒】販?,可與遇高溫易變的脂質(zhì)體,或與溫度敏感的化合物一起使用。
  微量擠出器的擠出原理:
  脂質(zhì)體擠出的原理在于,通過一定的擠出動力源將脂質(zhì)體樣品粒子進(jìn)行擠壓,使其在一定壓力條件下通過 PC濾膜, 此壓力作為粒子過膜過程中的剪切力可使其達(dá)到粒徑控制的效果。不論形態(tài)、大小和分布都可得到極大改善。支撐板和濾板主要起到支撐濾膜的作用。 由于磷脂有一定的相變溫度,所以在擠出之前需要對擠出器夾套通入恒溫水進(jìn)行預(yù)熱至一定溫度(50~60℃),且在使用過程中需保持在此溫度。通常的脂質(zhì)體品種擠出之后粒徑能達(dá)到 100nm以下,PDI 能控制在 0.1 以下。
  微量擠出器使用的工藝流程:
  按照說明完成安裝,然后推動裝有api的注射器的柱塞開始擠壓。如果對api進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理,并選擇正確孔徑的軌道蝕刻模,液體將緩慢流向空注射器。氣密注射器外殼由玻璃制成,注意力均勻增加,沿注射器保持受力方向。與材料接觸的材料為FDA&GMP批準(zhǔn)的316L不銹鋼。包裹在密閉注射器外的保護(hù)膜可以有效保護(hù)使用者免受劃傷。單向擠壓后,兩個注射器的位置可以互換,進(jìn)一步擠壓,直到達(dá)到粒度要求或改變徑跡蝕刻膜的直徑。

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