激情综合啪啪6月丁香,久久久久国产精品91福利,99精品日韩欧美在线观看,91成人午夜福利在线观看国产

實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備
超純水機(jī)
膜分離
廢水處理設(shè)備
膜分離設(shè)備
納濾設(shè)備
純水設(shè)備
一體化污水處理設(shè)備
反滲透純水設(shè)備
地埋式污水處理設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室廢水處理設(shè)備
廢水低溫蒸餾設(shè)備
GMP純化水設(shè)備
陶瓷膜設(shè)備

GMP超純水設(shè)備要求

時(shí)間:2023/2/11閱讀:452
分享:

超純水系統(tǒng)作為制藥行業(yè)直接參與生產(chǎn)物料投入到轉(zhuǎn)化成品過程的重要載體,對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和效率有著直接影響。系統(tǒng)的工藝設(shè)計(jì)和配置選型應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)URS考慮,確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求,符合GMP要求以及其他的相關(guān)規(guī)定。

IMG_20220918_200753.jpg

1、超純水系統(tǒng)應(yīng)具有適用性,在設(shè)計(jì)超純水系統(tǒng)時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品生產(chǎn)過程中的特點(diǎn)和要求,因此,要求系統(tǒng)設(shè)計(jì)的配置反應(yīng)靈敏、數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調(diào)節(jié)準(zhǔn)確,以保障生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和純度。

2、因藥品的特殊性,超純水系統(tǒng)必須要考慮如何減少和避免交叉污染(如保持純化水設(shè)備內(nèi)部的光潔度和完整性),儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕,通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,設(shè)計(jì)符合死角3D要求,易清洗、消毒和滅菌,盡可能降低微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),注射用水應(yīng)采用70℃以上保溫循環(huán)。在超純水系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí),要從源頭制作材料開始考慮,對可能造成系統(tǒng)污染的環(huán)節(jié)采取有效的防治措施,對直接與超純水接觸的材料和控制工藝要嚴(yán)格掌控并加以驗(yàn)證。

3、超純水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)讓使用者方便且安全地操作、維修和養(yǎng)護(hù)(如集成智能化,工藝模塊化,功能易識別等)。設(shè)置操作區(qū)和安全欄,便于操作、檢查和判斷,同時(shí)也保障操作人員的人身安全。應(yīng)當(dāng)對水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,發(fā)現(xiàn)用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時(shí),應(yīng)立即按照操作規(guī)程處理并做相關(guān)記錄。


會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言