目的

建立熱風(fēng)循環(huán)烘箱操作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范設(shè)備運(yùn)行，確保設(shè)備使用安全有效。

范圍

適用于熱風(fēng)循環(huán)烘箱的操作。

責(zé)任

在熱風(fēng)循環(huán)烘箱技術(shù)人員 和操作人員烤箱負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。

內(nèi)容

1、檢查溫度計(jì)的靈敏度和熱風(fēng)循環(huán)的清潔度。

2、檢查顆粒是否符合藥品生產(chǎn)工藝要求，無(wú)異物。

3. 將濕顆粒均勻地鋪在干燥盤(pán)上，每個(gè)干燥盤(pán)以1.5-2cm的厚度為宜；將物料自上而下送入托盤(pán)，避免異物落入藥內(nèi)。

4、烘干臺(tái)車(chē)裝滿(mǎn)托盤(pán)后，應(yīng)立即推入烘箱烘干。

5、按工藝要求操作，溫度由低到高逐漸升高，不時(shí)檢查，按工藝要求翻轉(zhuǎn)物料，使顆粒干燥達(dá)到要求。

6、待干燥顆粒冷卻至室溫或接近室溫后，由下向上從托盤(pán)上取下，放入干凈干燥的桶中。

7. 裝桶時(shí)注意將干燥盤(pán)清空，以免丟失。

8、在表格中正確填寫(xiě)品名、批號(hào)、數(shù)量，放入每桶。

9、及時(shí)、認(rèn)真填寫(xiě)干燥原始記錄。

五. 安全操作程序

1、檢查烤箱各部分是否正常；并查看閥門(mén)是否漏水，打開(kāi)放水閥將水*排出管道，然后關(guān)閉閥門(mén)。

2、使用過(guò)程中，嚴(yán)禁在烤箱附近放置易燃物品。

3、打開(kāi)電源加熱，注意烘箱內(nèi)溫度，當(dāng)?shù)陀陬A(yù)設(shè)值5℃時(shí)，自動(dòng)控制升溫速度。并且當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)設(shè)值時(shí)，打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)送風(fēng)，電氣系統(tǒng)自控，使烘箱內(nèi)溫度穩(wěn)定均勻。

4、按產(chǎn)品工藝規(guī)程要求檢查干燥情況，按要求翻料，定期檢查烘箱溫度，嚴(yán)格按工藝要求控制溫度。

5、出爐前，先關(guān)掉電源；然后根據(jù)物料種類(lèi)的要求，繼續(xù)鼓風(fēng)一定時(shí)間，關(guān)閉鼓風(fēng)機(jī)；最后自下而上排出物料。

維護(hù)程序

目的：建立烤箱的維護(hù)程序，防止設(shè)備過(guò)度磨損和損壞，以延長(zhǎng)其使用壽命并確保其正常運(yùn)行。

1、使用過(guò)程中請(qǐng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作設(shè)備。

2、設(shè)備使用前應(yīng)仔細(xì)檢查各部件是否牢固，溫度指示器和風(fēng)扇是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，否則應(yīng)及時(shí)更換或保養(yǎng)。

3、操作人員在工作前后應(yīng)檢查烤箱： a．確保零件和附件齊全；灣 確保管道內(nèi)無(wú)冒、滴、漏等問(wèn)題；C。保持設(shè)備內(nèi)外清潔、無(wú)油污、無(wú)灰塵、銹跡和雜物。

4、使用中出現(xiàn)故障，應(yīng)關(guān)閉電源，待設(shè)備修好后方可重新開(kāi)始烘干。

5、設(shè)備使用后應(yīng)及時(shí)清潔一次，保持烤箱內(nèi)外（包括支架和烤箱門(mén)）清潔無(wú)油污，無(wú)肉眼可見(jiàn)的殘留物。

6、禁止在烤箱上蓋放置潮濕、腐蝕性或重物。

7、平時(shí)設(shè)備要保持清潔干燥，每?jī)芍?擦洗一次，特別是對(duì)于平時(shí)難以清潔的部位（如縫隙）。

8、主要由維修人員負(fù)責(zé)，每三個(gè)月對(duì)烤箱進(jìn)行一次*檢查，修理和更換損壞的部件。

9、烘箱每半年檢修一次，熱風(fēng)循環(huán)烘箱的維護(hù)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

清潔程序

目的：保持設(shè)備清潔，保證工藝衛(wèi)生。

1、清洗頻率：使用后清洗一次，特殊情況隨時(shí)清洗。

2、清潔工具：無(wú)纖維脫落的清潔布、清潔盆、橡膠手套和毛刷。

3、清潔方法：使用后，用毛刷清潔烤箱內(nèi)外表面，去除污漬。

4、填寫(xiě)設(shè)備清潔記錄，QA檢查員用卡片標(biāo)明“已清潔"，表明檢查后的狀態(tài)。

5、清潔效果評(píng)價(jià)：內(nèi)、外表面應(yīng)無(wú)肉眼可見(jiàn)的污漬。