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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

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所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:周江 (經(jīng)理)

技術(shù)文章

實(shí)驗(yàn)室干燥儀器有機(jī)廠家,噴霧干燥技術(shù)在固體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用

閱讀:44發(fā)布時(shí)間:2023-1-7

  噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過程,使溶劑(包括水和有機(jī)溶媒)迅速蒸發(fā)為氣體,達(dá)到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在我國制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛,在口服固體制劑領(lǐng)域,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細(xì)小、均勻,流動(dòng)性和速溶性好。實(shí)驗(yàn)室干燥儀器有機(jī)廠家

  口服原料藥的工藝要求:口服固體制劑種類繁多,具體的工藝要求也千差萬別,在噴霧干燥機(jī)設(shè)計(jì)制造的過程中,針對(duì)不同的品種做不同的設(shè)計(jì),以達(dá)到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的理想狀態(tài)。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥機(jī)時(shí),經(jīng)常會(huì)提出下面所列的一些要求:

  一.潔凈要求

  原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行,噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序。噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分,要采用不銹鋼材質(zhì),對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料,選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應(yīng)內(nèi)壁光滑,,易于清掃,易于拆卸,方便清洗。噴霧干燥機(jī)往往會(huì)體系龐大,因此不能整體都放在潔凈區(qū)域,經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),這就要求系統(tǒng)密閉性能好,以防外部污染不會(huì)系統(tǒng)。

  二.避免粘壁

  粘壁現(xiàn)象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)突出問題,固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時(shí)間的延長,敏感的粘壁物料會(huì)發(fā)生變質(zhì),變?yōu)椴缓细裎锪稀墓に嚱嵌瘸霭l(fā),解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大,因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。國內(nèi)外專家對(duì)干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進(jìn)行了深入研究,一致認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫。

  以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑:

  1.采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;

  2.通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;

  3.塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng);

  4.塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強(qiáng)制使粘壁物料脫離;

  5.增加加工的精度,塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。


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