無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求

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產(chǎn)品型號DTPro

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更新時間：2022-07-20 13:48:57瀏覽次數(shù)：168次

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泰安德圖自動化儀器有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：2002條

所在地區(qū)：山東泰安市

聯(lián)系人：劉娜（銷售）

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產(chǎn)品簡介

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設備驗證和環(huán)境監(jiān)測，相對于傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。

詳細介紹

品牌	泰安德圖	產(chǎn)地	國產(chǎn)
加工定制	否

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求：

軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。

產(chǎn)品特點：

? 中英文雙版任意切換

? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；

? 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；

? 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的值、最小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求執(zhí)行規(guī)程：

序號	規(guī)程代號	規(guī)程名稱
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗證
3	JJF 1366-2012	《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》
4	JJF 1101-2003	《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》
相關規(guī)程	《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求