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行業(yè)產(chǎn)品

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泰安德圖自動化儀器有限公司


無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準

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產(chǎn)品型號DTPro

品       牌

廠商性質生產(chǎn)商

所  在  地

聯(lián)系方式：劉娜查看聯(lián)系方式

更新時間：2022-07-20 13:48:57瀏覽次數(shù)：356次

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產(chǎn)品簡介

無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設備驗證和環(huán)境監(jiān)測，相對于傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。

詳細介紹

品牌泰安德圖產(chǎn)地國產(chǎn)
加工定制否

無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準功能特點：

溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設計，可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。

數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。

? 中英文雙版任意切換

? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；

? 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；

? 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的值、最小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。

無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準執(zhí)行規(guī)程：

序號

規(guī)程代號

規(guī)程名稱

1

GBT 30690-2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

2

PDA TR1-2007

濕熱滅菌驗證

3

JJF 1366-2012

《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》

4

JJF 1101-2003

《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》

相關規(guī)程

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合

FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求



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