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更新時(shí)間:2018-03-29 11:35:10瀏覽次數(shù):176次
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亞*鈣
Calcium Folinate
CAS號(hào):6035-45-6 分子式:C20H21CaN7O7·5H2O 分子量:601.61
按無水物計(jì)算,含C20H21CaN7O7·5H2O應(yīng)為95.0%?102.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃色結(jié)晶或無定形粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶;在O.lmol/L氫氧化鈉溶液中溶解。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。(2)取本品,加O.lmol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每lml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在282nm的波長處有zui大吸收,在241nm的波長處有zui小吸收。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜*(光譜集737)或與對(duì)照品的圖譜*。若不*,將對(duì)照品與供試品分別用水溶解(水盡量少),滴加丙同使產(chǎn)生足量沉淀,放置15分鐘,離心,用少量丙同洗滌沉淀兩次,干燥,用殘?jiān)L制紅外光吸收譜圖,應(yīng)符合規(guī)定(通則0402)。(4)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢査】酸堿度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.8 ?8.0。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加水溶解并制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每lml中含10μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。
【含置測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%四丁基氫氧化銨的*緩沖液(取10%四丁基氫氧化銨水溶液8.0ml和*2.2g,加水溶解使成780ml,并用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.8)-甲醇(78:22)為流動(dòng)相;柱溫為40℃;檢測(cè)波長為280mn。理論板數(shù)按亞*峰計(jì)算不低于2000。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取亞*鈣對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】解毒、抗貧血藥。
【制劑】(1)亞*鈣片(2)亞*鈣注射液(3)亞*鈣膠囊
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【藥用中間體系列】對(duì)氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/對(duì)氨基*/異*/對(duì)羥基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑
【抑制劑系列】鹽酸達(dá)泊西?。ㄓ倚?洛匹那韋/乙烯雌酚/*/腎上腺素/枸櫞酸氯米芬(克羅米芬)/鹽酸*/*/*/醋酸*/金陽堿/去氫表雄酮
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