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初級會(huì)員·9年您現(xiàn)在的位置： 首頁> 公司動(dòng)態(tài)> 上海食藥監(jiān)局公布25批次不合格藥品 藥包材質(zhì)量決定藥品保質(zhì)期
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臨近年底，上海市食品藥品監(jiān)督管理局特對上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。抽檢結(jié)果表明：有25批次藥品存在質(zhì)量嚴(yán)重不合格情況，原因多半是藥包材檢測不過關(guān)，不符合國家2015年版的《中國藥典》中的相關(guān)規(guī)定。
據(jù)負(fù)責(zé)人介紹，這主要是國內(nèi)部分藥企對藥包材的檢測工作重視度不夠造成的，不能清楚的認(rèn)識到藥包材對保護(hù)藥品質(zhì)量的重要性。
藥包材檢測對藥品的重要性
近些年，因藥品質(zhì)量受藥品包材影響的案例屢見不鮮，相關(guān)部門在頻頻接到客戶投訴后進(jìn)行相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大多都是由于藥品質(zhì)量的變化就是因?yàn)樗幤放c藥品的不相容性，而非本身藥品的的質(zhì)量。
由于藥品的質(zhì)量安全直接影響病患的身體健康，而藥品的包裝又是其重要的組成部分，在產(chǎn)品出廠進(jìn)行銷售后，藥品包材對藥品本身質(zhì)量起著避免受外界環(huán)境干擾或污染等的保護(hù)作用，因此做好包材檢測工作對藥企來說，至關(guān)重要。
藥包材檢測項(xiàng)目有哪些
根據(jù)我國及相關(guān)法律的規(guī)范，需要對藥品包裝及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性（即摩擦系數(shù)）、厚度、密封性能、瓶蓋扭力、印刷質(zhì)量等等。其中機(jī)械性能又細(xì)分為拉伸強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、熱收縮度、穿刺力測試、穿刺器保持性測試、懸掛力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、耐沖擊性能、抗撕裂性能以及耐壓性能等等。
而濟(jì)南賽成作為國內(nèi)老牌的藥包材檢測企業(yè)，一直致力于檢測儀器的精益求精，在儀器精度上狠下苦功夫，對核心元器件選擇進(jìn)口國外，確保儀器的經(jīng)久耐用，為藥企保證檢測的穩(wěn)定性。賽出品質(zhì)，成就未來，濟(jì)南賽成愿與國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)建立長期的合作關(guān)系，共同為藥品安全打造一片藍(lán)天。
