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濟(jì)南賽成電子科技有限公司
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為了讓藥廠、包材廠控制藥用鋁箔質(zhì)量有據(jù)可依，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)適合本標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯PVC 、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固體藥品(片膠囊劑等)包裝用的鋁箔。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁箔的衛(wèi)生性能、物理性能、阻隔性等指標(biāo)做了詳細(xì)的要求。
YBB00152002-2015藥用鋁箔有哪些檢測(cè)項(xiàng)目？
YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目有：針孔度、阻隔性、粘合層熱合強(qiáng)度、保護(hù)層粘合性、保護(hù)層耐熱性、開卷性能、破裂強(qiáng)度、熒光物質(zhì)等。
藥用鋁箔檢測(cè)項(xiàng)目介紹
（1）.保護(hù)層熱封性能檢測(cè)：若保護(hù)層的熱合強(qiáng)度較差，在藥品進(jìn)行移動(dòng)、使用扥過程中就會(huì)形成包裝硬片上鋁箔漲泡、鼓起等，在鋁箔、硬片包裝中以出現(xiàn)脫落等，導(dǎo)致密封效果差。檢測(cè)該指標(biāo)可用濟(jì)南賽成電子科技研發(fā)的HST-H3熱封試驗(yàn)儀。
（2）.密封性檢測(cè)：用濟(jì)南賽成科技研發(fā)的MFY-H多通道密封儀、MFY-02負(fù)壓密封儀可以驗(yàn)證藥用鋁箔的密封性能，可查找出成品包裝易發(fā)生漏氣、泄露的部位。
（3）.針孔度檢測(cè)：若使用存在連續(xù)的小針孔的鋁箔材料，在使用的時(shí)候?qū)Πb的密封性有影響。鋁箔針孔度測(cè)試ZK-03是濟(jì)南賽成科技研發(fā)制造的理想實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
（4）.破裂強(qiáng)度檢測(cè)：標(biāo)準(zhǔn)要求取40mmx40mm本品3片，破裂強(qiáng)度測(cè)定儀上測(cè)定，均不得低于98kpa。賽成科技的全自動(dòng)耐破強(qiáng)度儀適用于泡罩包裝藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測(cè)試，同時(shí)滿足各類鋁箔耐破強(qiáng)度性能檢測(cè)。
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的阻隔性、熒光物質(zhì)、開卷性能指標(biāo)檢測(cè)的意義、實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)設(shè)備就不一一介紹了。了解更多詳情請(qǐng)關(guān)注濟(jì)南賽成科技網(wǎng)
