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摘要：醫(yī)用貼劑作為可粘貼在人體皮膚上的一種薄片狀制劑，由背襯層、有（或無）控釋膜的藥物貯庫、黏貼層及臨用前需除去的保護(hù)層組成，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中緩解人體病痛的有效手段。為提高貼劑的使用功能，在zui大程度保護(hù)內(nèi)部藥物不受污染的前提下，又能快速簡便地進(jìn)行操作，對其剝離強(qiáng)度的測試是檢測中的重要指標(biāo)。
本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“BLD—200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)”為例，對某廠家提供的醫(yī)用貼劑的剝離強(qiáng)度進(jìn)行了專項試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞：醫(yī)用貼劑,剝離強(qiáng)度測試,醫(yī)用貼劑剝離力檢測,醫(yī)用貼劑剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),臥式剝離力檢測儀
1、檢測目的
對于醫(yī)用貼劑來說，剝離強(qiáng)度太大，會帶來使用中難以剝離的困難；但剝離強(qiáng)度太小，又會導(dǎo)致與皮膚的貼合度不夠，易脫落，且影響內(nèi)部附著藥物的密封性，使之受潮等，進(jìn)而影響藥效，不能達(dá)到對人體病痛的緩解治療作用。因此，只有將該指標(biāo)控制在合理的范圍內(nèi)，才能獲得市場良好的反饋。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GBT 2792—2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》、中國藥典2015版第四部
4、檢測設(shè)備
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“BLD—200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)”，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標(biāo)準(zhǔn)：GB 4850、GB 7754、GB 8808、GB 13022、GB 7753、GB/T 17200、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、QB/T 2358。
5、測試過程
（1）首先將一定寬度的膠粘帶粘貼在被粘材料上，用膠粘帶壓滾機(jī)進(jìn)行滾壓，趕走膠粘帶與被粘材料之間的氣泡。
（2）將貼劑的外層保護(hù)膜剝開，使被剝開的部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上、下夾具間，確保貼劑剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合。
（3）開啟儀器，設(shè)備的上夾具向上運(yùn)動，下夾具保持不動。
（3）膠粘帶與被粘材料會隨上夾具向上運(yùn)動而被剝開，同時剝開過程產(chǎn)生的力值被力值傳感器實(shí)時監(jiān)測。
（4）系統(tǒng)自動記錄力值，從而得出該貼劑的剝離強(qiáng)度。
6、結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“BLD—200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)”,采用精密絲杠傳動系統(tǒng)，顯著提高了位移的準(zhǔn)確性，幫用戶輕松實(shí)現(xiàn)無極調(diào)速，且開發(fā)的智能運(yùn)算系統(tǒng)同時具備zui大值、平均值、zui小值三大數(shù)據(jù)測試功能，確保試驗(yàn)全程智能化操作，耗時短、效率高，極大方便了用戶的操作和使用，是各大屏幕保護(hù)膜生產(chǎn)商理想的檢測儀器。
